Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter-vergelijking van fluconazol (UK-49.858) en amfotericine B als behandeling voor acute cryptokokkenmeningitis

23 juni 2005 bijgewerkt door: Pfizer
Om de veiligheid en effectiviteit van fluconazol en amfotericine B, alleen of in combinatie met flucytosine, als behandeling voor acute cryptokokkenmeningitis te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Dr Robert Larsen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

  • Immunosuppressieve therapie.
  • Antivirale middelen zoals zidovudine.
  • Bestralingstherapie voor mucocutaan Kaposi-sarcoom.
  • Profylaxe voor Pneumocystis carinii-pneumonie (PCP) inclusief aerosol pentamidine.

Gelijktijdige behandeling:

Toegestaan:

  • Bestralingstherapie voor mucocutaan Kaposi-sarcoom.

Voor elke patiënt moet schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen, hetzij van de patiënt zelf, hetzij van de wettelijke voogd van de patiënt.

  • Geen eerdere systemische antischimmeltherapie voor cryptokokkose.
  • Terugval na eerdere therapie.
  • Het succes van eerdere therapie moet zijn gedocumenteerd door een negatieve cerebrospinale vloeistof (CSF)-kweek aan het einde van de therapie. Na eerdere therapie mogen dergelijke patiënten niet meer dan 1 mg/kg/week amfotericine B hebben gekregen in de 4 weken voordat ze aan de studie begonnen.

Voorafgaande medicatie:

Toegestaan:

  • Immunosuppressieve therapie.
  • Antivirale middelen zoals zidovudine (AZT).
  • Profylaxe voor Pneumocystis carinii-pneumonie (PCP) inclusief aerosol pentamidine.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Bewijs van acute of chronische meningitis op basis van een andere etiologie dan cryptokokkose.
  • Geschiedenis van allergie voor of intolerantie voor imidazolen, azolen of amfotericine B.
  • Matige of ernstige leverziekte.
  • Comateus.
  • Kan waarschijnlijk niet langer dan 2 weken overleven.
  • Eventuele uitzonderingen op deze verboden van gelijktijdige medicatie moeten worden goedgekeurd door Pfizer Central Research.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Coumadin-type anticoagulantia.
  • Orale hypoglykemie.
  • Barbituraten.
  • Fenytoïne.
  • Immunostimulantia.
  • Geneesmiddelen voor onderzoek of goedgekeurde (gelicentieerde) geneesmiddelen voor onderzoeksindicaties.
  • Eventuele uitzonderingen op deze verboden van gelijktijdige medicatie moeten worden goedgekeurd door Pfizer Central Research.
  • Uitgesloten binnen 4 weken na ingang studie:
  • Kreeg meer dan 1 mg/kg/week amfotericine B.

Gelijktijdige behandeling:

Uitgesloten:

  • Vervanging van lymfocyten.

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Bewijs van acute of chronische meningitis op basis van een andere etiologie dan cryptokokkose.
  • Geschiedenis van allergie voor of intolerantie voor imidazolen, azolen of amfotericine B.
  • Matige of ernstige leverziekte.
  • Comateus.
  • Kan waarschijnlijk niet langer dan 2 weken overleven.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

  • Coumadin-type anticoagulantia.
  • Orale hypoglykemie.
  • Barbituraten.
  • Fenytoïne.
  • Immunostimulantia.
  • Geneesmiddelen voor onderzoek of goedgekeurde (gelicentieerde) geneesmiddelen voor onderzoeksindicaties.
  • Uitgesloten binnen 4 weken na ingang studie:
  • Meer dan 1 mg/kg/week amfotericine B.

Voorafgaande behandeling:

Uitgesloten:

  • Vervanging van lymfocyten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 september 1989

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 012G
  • 056-159A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Fluconazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren