氟康唑 (UK-49,858) 和两性霉素 B 治疗急性隐球菌性脑膜炎的多中心比较

纳入标准

并发用药：

允许：

• 免疫抑制剂治疗。
• 抗病毒药如齐多夫定。
• 皮肤粘膜卡波西肉瘤的放射治疗。
• 卡氏肺孢子虫肺炎 (PCP) 的预防，包括喷他脒气雾剂。

并发治疗：

允许：

• 皮肤粘膜卡波西肉瘤的放射治疗。

必须从患者本人或患者的法定监护人处获得每位患者的书面知情同意书。

• 既往未对隐球菌病进行全身抗真菌治疗。
• 先前治疗后复发。
• 在治疗结束时，必须通过脑脊液 (CSF) 培养阴性来证明先前治疗的成功。 在接受先前治疗后，此类患者在进入研究前的 4 周内可能未接受超过 1 mg/kg/周的两性霉素 B。

预先用药：

允许：

• 免疫抑制剂治疗。
• 抗病毒药，例如齐多夫定 (AZT)。
• 卡氏肺孢子虫肺炎 (PCP) 的预防，包括喷他脒气雾剂。

排除标准

共存条件：

排除以下患者：

• 基于除隐球菌病以外的任何病因学的急性或慢性脑膜炎的证据。
• 对咪唑类、唑类或两性霉素 B 过敏或不耐受的病史。
• 中度或重度肝病。
• 昏迷。
• 不太可能存活超过 2 周。
• 这些合并用药禁令的任何例外情况都必须得到辉瑞中央研究部的批准。

并发用药：

排除：

• 香豆素类抗凝剂。
• 口服降糖药。
• 巴比妥类药物。
• 苯妥英钠。
• 免疫刺激剂。
• 用于研究适应症的研究药物或批准（许可）药物。
• 这些合并用药禁令的任何例外情况都必须得到辉瑞中央研究部的批准。
• 进入研究后 4 周内被排除：
• 接受超过 1 mg/kg/wk 的两性霉素 B。

并发治疗：

排除：

• 淋巴细胞置换。

排除以下患者：

• 基于除隐球菌病以外的任何病因学的急性或慢性脑膜炎的证据。
• 对咪唑类、唑类或两性霉素 B 过敏或不耐受的病史。
• 中度或重度肝病。
• 昏迷。
• 不太可能存活超过 2 周。

预先用药：

排除：

• 香豆素类抗凝剂。
• 口服降糖药。
• 巴比妥类药物。
• 苯妥英钠。
• 免疫刺激剂。
• 用于研究适应症的研究药物或批准（许可）药物。
• 进入研究后 4 周内被排除：
• 超过 1 mg/kg/wk 两性霉素 B。

之前的治疗：

排除：

• 淋巴细胞置换。