- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00002075
Flukonatsolin (UK-49 858) ja amfoterisiini B:n monikeskusvertailu akuutin kryptokokkimeningiitin hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Dr Robert Larsen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Samanaikainen lääkitys:
Sallittu:
- Immunosuppressiivinen hoito.
- Viruslääke, kuten tsidovudiini.
- Sädehoito limakalvojen Kaposin sarkooman hoitoon.
- Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen (PCP) ehkäisy, mukaan lukien aerosolipentamidiini.
Samanaikainen hoito:
Sallittu:
- Sädehoito limakalvojen Kaposin sarkooman hoitoon.
Jokaiselta potilaalta on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus joko potilaalta itseltään tai potilaan lailliselta huoltajalta.
- Ei aikaisempaa systeemistä sienilääkitystä kryptokokkoosin hoitoon.
- Relapsi aiemman hoidon jälkeen.
- Aiemman hoidon onnistuminen on täytynyt dokumentoida negatiivisella aivo-selkäydinnesteviljelyllä (CSF) hoidon lopussa. Aiemman hoidon jälkeen tällaiset potilaat eivät ehkä ole saaneet enempää kuin 1 mg/kg/viikko amfoterisiini B:tä neljän viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa.
Aikaisempi lääkitys:
Sallittu:
- Immunosuppressiivinen hoito.
- Viruslääkkeet, kuten tsidovudiini (AZT).
- Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen (PCP) ehkäisy, mukaan lukien aerosolipentamidiini.
Poissulkemiskriteerit
Samanaikainen kunto:
Potilaat, joilla on seuraavat:
- Todisteet akuutista tai kroonisesta aivokalvontulehduksesta, jotka perustuvat mihin tahansa muuhun etiologiaan kuin kryptokokkoosiin.
- Aiempi allergia tai intoleranssi imidatsoleille, atsoleille tai amfoterisiini B:lle.
- Keskivaikea tai vaikea maksasairaus.
- koomaan.
- Tuskin selviäisi yli 2 viikkoa.
- Pfizer Central Researchin on hyväksyttävä kaikki poikkeukset näihin samanaikaisia lääkkeitä koskeviin kieltoihin.
Samanaikainen lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Coumadin-tyyppiset antikoagulantit.
- Oraaliset hypoglykemiat.
- Barbituraatit.
- Fenytoiini.
- Immunostimulaattorit.
- Tutkimuslääkkeet tai hyväksytyt (lisensoidut) lääkkeet tutkimusaiheisiin.
- Pfizer Central Researchin on hyväksyttävä kaikki poikkeukset näihin samanaikaisia lääkkeitä koskeviin kieltoihin.
- Poissuljettu 4 viikon sisällä opiskelusta:
- Sai yli 1 mg/kg/viikko amfoterisiini B:tä.
Samanaikainen hoito:
Ulkopuolelle:
- Lymfosyyttien korvaaminen.
Potilaat, joilla on seuraavat:
- Todisteet akuutista tai kroonisesta aivokalvontulehduksesta, jotka perustuvat mihin tahansa muuhun etiologiaan kuin kryptokokkoosiin.
- Aiempi allergia tai intoleranssi imidatsoleille, atsoleille tai amfoterisiini B:lle.
- Keskivaikea tai vaikea maksasairaus.
- koomaan.
- Tuskin selviäisi yli 2 viikkoa.
Aikaisempi lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Coumadin-tyyppiset antikoagulantit.
- Oraaliset hypoglykemiat.
- Barbituraatit.
- Fenytoiini.
- Immunostimulaattorit.
- Tutkimuslääkkeet tai hyväksytyt (lisensoidut) lääkkeet tutkimusaiheisiin.
- Poissuljettu 4 viikon sisällä opiskelusta:
- Yli 1 mg/kg/vko amfoterisiini B.
Aikaisempi hoito:
Ulkopuolelle:
- Lymfosyyttien korvaaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Keskushermoston infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Mykoosit
- Meningiitti, sieni
- Keskushermoston sieni-infektiot
- Kryptokokkoosi
- Aivokalvontulehdus
- Aivokalvontulehdus, kryptokokki
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Antifungaaliset aineet
- Steroidisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Amebisidit
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2C19:n estäjät
- Flukonatsoli
- Flusytosiini
- Amfoterisiini B
- Liposomaalinen amfoterisiini B
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012G
- 056-159A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi