Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenter sammenligning av flukonazol (UK-49 858) og amfotericin B som behandling for akutt kryptokok meningitt

23. juni 2005 oppdatert av: Pfizer
For å sammenligne sikkerheten og effektiviteten til flukonazol og amfotericin B, alene eller i kombinasjon med flucytosin, som behandling for akutt kryptokokkmeningitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Dr Robert Larsen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Immunsuppressiv terapi.
  • Antiviral som zidovudin.
  • Strålebehandling for mukokutant Kaposis sarkom.
  • Profylakse for Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) inkludert aerosolpentamidin.

Samtidig behandling:

Tillatt:

  • Strålebehandling for mukokutant Kaposis sarkom.

Det skal innhentes skriftlig informert samtykke for hver pasient, enten fra pasienten selv eller fra pasientens juridiske verge.

  • Ingen tidligere systemisk antifungal behandling for kryptokokkose.
  • Tilbakefall etter tidligere behandling.
  • Suksess av tidligere behandling må ha blitt dokumentert ved negativ cerebrospinalvæske (CSF) kultur ved slutten av behandlingen. Etter tidligere behandling kan det hende at slike pasienter ikke har fått mer enn 1 mg/kg/uke amfotericin B i løpet av de 4 ukene før studiestart.

Tidligere medisinering:

Tillatt:

  • Immunsuppressiv terapi.
  • Antivirale midler som zidovudin (AZT).
  • Profylakse for Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) inkludert aerosolpentamidin.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Bevis på akutt eller kronisk meningitt basert på annen etiologi enn kryptokokkose.
  • Anamnese med allergi mot eller intoleranse av imidazoler, azoler eller amfotericin B.
  • Moderat eller alvorlig leversykdom.
  • Komatøs.
  • Det er usannsynlig å overleve mer enn 2 uker.
  • Eventuelle unntak fra disse forbudene mot samtidig medisinering må godkjennes av Pfizer Central Research.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Antikoagulanter av coumadin-typen.
  • Orale hypoglykemiske midler.
  • Barbiturater.
  • Fenytoin.
  • Immunstimulerende midler.
  • Utredningsmedisiner eller godkjente (lisensierte) legemidler for undersøkelsesindikasjoner.
  • Eventuelle unntak fra disse forbudene mot samtidig medisinering må godkjennes av Pfizer Central Research.
  • Ekskludert innen 4 uker etter studiestart:
  • Mottok mer enn 1 mg/kg/uke amfotericin B.

Samtidig behandling:

Ekskludert:

  • Lymfocytterstatning.

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Bevis på akutt eller kronisk meningitt basert på annen etiologi enn kryptokokkose.
  • Anamnese med allergi mot eller intoleranse av imidazoler, azoler eller amfotericin B.
  • Moderat eller alvorlig leversykdom.
  • Komatøs.
  • Det er usannsynlig å overleve mer enn 2 uker.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • Antikoagulanter av coumadin-typen.
  • Orale hypoglykemiske midler.
  • Barbiturater.
  • Fenytoin.
  • Immunstimulerende midler.
  • Utredningsmedisiner eller godkjente (lisensierte) legemidler for undersøkelsesindikasjoner.
  • Ekskludert innen 4 uker etter studiestart:
  • Mer enn 1 mg/kg/uke amfotericin B.

Tidligere behandling:

Ekskludert:

  • Lymfocytterstatning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. september 1989

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012G
  • 056-159A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Flukonazol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere