급성 크립토코쿠스 수막염 치료제로서 Fluconazole(UK-49,858)과 Amphotericin B의 다기관 비교

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 면역억제제 요법.
• 지도부딘과 같은 항바이러스제.
• 피부 점막 카포시 육종에 대한 방사선 요법.
• 에어로졸 펜타미딘을 포함한 Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) 예방.

동시 치료:

허용된:

• 피부 점막 카포시 육종에 대한 방사선 요법.

환자 자신 또는 환자의 법적 보호자로부터 각 환자에 대해 서면 동의서를 얻어야 합니다.

• cryptococcosis에 대한 이전의 전신 항진균 요법은 없습니다.
• 이전 치료 후 재발.
• 이전 치료의 성공은 치료 종료 시 음성 뇌척수액(CSF) 배양으로 기록되어야 합니다. 이전 요법 후, 이러한 환자는 연구 시작 전 4주 동안 1 mg/kg/wk 이상의 암포테리신 B를 투여받지 않았을 수 있습니다.

이전 약물:

허용된:

• 면역억제제 요법.
• 지도부딘(AZT)과 같은 항바이러스제.
• 에어로졸 펜타미딘을 포함한 Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) 예방.

제외 기준

공존 조건:

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 크립토코쿠스증 이외의 병인에 근거한 급성 또는 만성 수막염의 증거.
• 이미다졸, 아졸 또는 암포테리신 B에 대한 알레르기 또는 불내성 병력
• 중등도 또는 중증 간 질환.
• 기운 없이 졸리는.
• 2주 이상 생존할 가능성이 낮습니다.
• 이러한 병용 약물 금지에 대한 모든 예외는 화이자 센트럴 리서치의 승인을 받아야 합니다.

동시 약물:

제외된:

• 쿠마딘계 항응고제.
• 구강 저혈당.
• 바르비 투르 산염.
• 페니토인.
• 면역 자극제.
• 연구용 의약품 또는 연구용 적응증을 위해 승인된(허가된) 의약품.
• 이러한 병용 약물 금지에 대한 모든 예외는 화이자 센트럴 리서치의 승인을 받아야 합니다.
• 연구 시작 4주 이내에 제외:
• 1 mg/kg/wk 이상의 암포테리신 B를 투여받았습니다.

동시 치료:

제외된:

• 림프구 교체.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 크립토코쿠스증 이외의 병인에 근거한 급성 또는 만성 수막염의 증거.
• 이미다졸, 아졸 또는 암포테리신 B에 대한 알레르기 또는 불내성 병력
• 중등도 또는 중증 간 질환.
• 기운 없이 졸리는.
• 2주 이상 생존할 가능성이 낮습니다.

이전 약물:

제외된:

• 쿠마딘계 항응고제.
• 구강 저혈당.
• 바르비 투르 산염.
• 페니토인.
• 면역 자극제.
• 연구용 의약품 또는 연구용 적응증을 위해 승인된(허가된) 의약품.
• 연구 시작 4주 이내에 제외:
• 1 mg/kg/wk 이상의 amphotericin B.

사전 치료:

제외된:

• 림프구 교체.