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AIDS における MAC 菌血症の治療のための 3 群比較試験: リファブチン (450 Mg) またはリファブチン (300 Mg) またはプラセボを含むクラリスロマイシン/エタンブトールレジメン

2005年6月23日更新者：Pharmacia

クラリスロマイシン/エタンブトールの有効性をプラセボまたはリファブチンの2つの異なる用量で比較することで、鳥型結核菌複合体菌血症患者のコロニー形成単位（CFU）を2対数以上減少させ、無作為化後16週間までこの反応を維持すること。 3 つの治療レジメン間の生存率と忍容性の比較を評価すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は、クラリスロマイシンとエタンブトールに加えて、プラセボまたはリファブチンのいずれかを 2 つの用量のうちの 1 つを受けるように無作為に割り付けられます。治療は無期限に継続されます。 AS PER AMENDMENT 04/19/94: リファブチンの投与量が減らされました。

研究の種類

介入

入学

450

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
    - McDowell Clinic
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85008
    - Maricopa Med Research Foundation
- California
  - Harbor City、California、アメリカ、90710
    - Bay Harbor Hosp
  - Irvine、California、アメリカ、92718
    - Ctr for Special Immunology
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Cedars Sinai Med Ctr
  - Los Angeles、California、アメリカ、90028
    - Combat Group
  - Oakland、California、アメリカ、946021018
    - Highland Gen Hosp / San Francisco Gen Hosp
  - San Diego、California、アメリカ、92102
    - HIV Research Group
  - San Diego、California、アメリカ、92103
    - UCSD / Ctr for Special Immunology
  - San Francisco、California、アメリカ、94121
    - San Francisco Veterans Administration Med Ctr
  - San Francisco、California、アメリカ、94109
    - Saint Francis Mem Hosp
  - Sunnyvale、California、アメリカ、94086
    - Sunnyvale Med Clinic
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
    - George Washington Univ Med Ctr
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
    - Veterans Administration Med Ctr
- Florida
  - Altamonte Springs、Florida、アメリカ、32701
    - Infectious Disease Consultants
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
    - Gary Richmond MD
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
    - TheraFirst Med Ctrs Inc
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
    - Dr Frank Tornaka
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Dr Nelson Zide
  - Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
    - Ctr for Special Immunology
  - Safety Harbor、Florida、アメリカ、34695
    - Dr Barry Rodwick
  - Tampa、Florida、アメリカ、33609
    - Bay Area AIDS Consortium
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30345
    - Infectious Disease Research Consortium of Georgia
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60657
    - Dr Daniel Berger
- Kansas
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Univ of Kansas School of Medicine
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、701122699
    - Tulane Univ Med School
- Michigan
  - Keego Harbor、Michigan、アメリカ、48320
    - Dr Arnold Markowitz
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、681985130
    - Univ of Nebraska Med Ctr / HIV Clinic
- New Jersey
  - East Orange、New Jersey、アメリカ、07018
    - East Orange Veterans Administration Med Ctr
  - Newark、New Jersey、アメリカ、071032842
    - North Jersey Community Research Initiative
- New York
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
    - Long Island Jewish Med Ctr
  - New York、New York、アメリカ、10014
    - Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
  - Rochester、New York、アメリカ、14620
    - Community Health Network
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
    - Nalle Clinic
- Pennsylvania
  - Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17110
    - Polyclinic Med Ctr
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
    - Buckley Braffman Stern Med Associates
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、294015799
    - Charleston Veterans Administration Med Ctr
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
    - Dr Alfred F Burnside Jr
- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ、78751
    - Central Texas Med Foundation
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Houston Veterans Administration Med Ctr
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78284
    - Univ TX San Antonio Health Science Ctr
- Virginia
  - Annandale、Virginia、アメリカ、22203
    - Infectious Disease Physicians Inc
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
    - Univ of Wisconsin School of Medicine
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Milwaukee County Med Complex

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

同時投薬：

許可された：

結核予防のみのイソニアジド。

患者は以下を持っている必要があります：

HIV感染。
MAC感染。
少なくとも16週間の平均余命。

除外基準

共存条件：

次の症状または状態の患者は除外されます。

頻繁なモニタリングの信頼性が低い、または利用できないと認識されている。

同時投薬：

除外:

-治験薬以外の抗マイコバクテリア薬。
カルバマゼピン。
テルフェナジン。
テオフィリン。

以下の既往症のある患者は除外されます。

-リファブチン、リファンピン、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、アジスロマイシン、またはエタンブトールに対する過敏症の病歴。

以前の投薬：

試験参加前の7日以内に除外:

リファブチン。
リファンピン。
エチオナミド。
シクロセリン。
クロファジミン。
エタンブトール。
アミカシン。
シプロフロキサシン。
オフロキサシン。
スパルフロキサシン。
アジスロマイシン。
クラリスロマイシン。
ピラジナミド。

研究登録前の14日以内に除外：

カルバマゼピン。
テルフェナジン。
テオフィリン。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pharmacia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1999年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

048D
CS 087250-999

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。