Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmihaarainen vertaileva tutkimus MAC-bakteremian hoitoon AIDSissa: klaritromysiini/etambutolihoito, joka sisältää rifabutiinia (450 mg) tai rifabutiinia (300 mg) tai lumelääkettä

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pharmacia

Vertaamaan klaritromysiinin/etambutolin tehoa lumelääkkeeseen tai rifabutiiniin kahdella eri annoksella pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) vähentämisessä kahdella tai useammalla logaritmilla potilailla, joilla on Mycobacterium avium Complex -bakteremia, ja tämän vasteen ylläpitäminen 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen. Arvioida eloonjäämistä ja vertailevaa siedettävyyttä kolmen hoito-ohjelman välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan saamaan klaritromysiiniä ja etambutolia sekä joko lumelääkettä tai rifabutiinia jommallakummalla kahdesta annoksesta. Hoito jatkuu toistaiseksi. TARKISTUS 19.4.94: Rifabutiiniannoksia on pienennetty.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

450

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
    - McDowell Clinic
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
    - Maricopa Med Research Foundation
- California
  - Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
    - Bay Harbor Hosp
  - Irvine, California, Yhdysvallat, 92718
    - Ctr for Special Immunology
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Cedars Sinai Med Ctr
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90028
    - Combat Group
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 946021018
    - Highland Gen Hosp / San Francisco Gen Hosp
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92102
    - HIV Research Group
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
    - UCSD / Ctr for Special Immunology
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
    - San Francisco Veterans Administration Med Ctr
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
    - Saint Francis Mem Hosp
  - Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94086
    - Sunnyvale Med Clinic
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
    - George Washington Univ Med Ctr
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
    - Veterans Administration Med Ctr
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
    - Infectious Disease Consultants
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
    - Gary Richmond MD
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
    - TheraFirst Med Ctrs Inc
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
    - Dr Frank Tornaka
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
    - Dr Nelson Zide
  - Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
    - Ctr for Special Immunology
  - Safety Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34695
    - Dr Barry Rodwick
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
    - Bay Area AIDS Consortium
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30345
    - Infectious Disease Research Consortium of Georgia
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
    - Dr Daniel Berger
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
    - Univ of Kansas School of Medicine
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 701122699
    - Tulane Univ Med School
- Michigan
  - Keego Harbor, Michigan, Yhdysvallat, 48320
    - Dr Arnold Markowitz
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 681985130
    - Univ of Nebraska Med Ctr / HIV Clinic
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
    - East Orange Veterans Administration Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 071032842
    - North Jersey Community Research Initiative
- New York
  - New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
    - Long Island Jewish Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10014
    - Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
    - Community Health Network
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
    - Nalle Clinic
- Pennsylvania
  - Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17110
    - Polyclinic Med Ctr
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Buckley Braffman Stern Med Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 294015799
    - Charleston Veterans Administration Med Ctr
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
    - Dr Alfred F Burnside Jr
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78751
    - Central Texas Med Foundation
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Houston Veterans Administration Med Ctr
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
    - Univ TX San Antonio Health Science Ctr
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22203
    - Infectious Disease Physicians Inc
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - Univ of Wisconsin School of Medicine
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Milwaukee County Med Complex

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

Isoniatsidi VAIN tuberkuloosin ehkäisyyn.

Potilailla tulee olla:

HIV-infektio.
MAC-infektio.
Elinajanodote vähintään 16 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

Toistuvassa seurannassa havaittu epäluotettavuus tai epäkäytettävyys.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

Muut antimykobakteerilääkkeet kuin tutkimuslääkkeet.
Karbamatsepiini.
Terfenadiini.
Teofylliini.

Potilaat, joilla on seuraava sairaus, suljetaan pois:

Yliherkkyys rifabutiinille, rifampiinille, erytromysiinille, klaritromysiinille, atsitromysiinille tai etambutolille.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 7 päivää ennen opiskelua:

Rifabutiini.
Rifampiini.
Etionamidi.
Sykloseriini.
Klofatsimiini.
Etambutoli.
Amikasiini.
Siprofloksasiini.
Ofloksasiini.
Sparfloksasiini.
Atsitromysiini.
Klaritromysiini.
Pyratsiiniamidi.

Poissuljettu 14 päivää ennen tutkimukseen tuloa:

Karbamatsepiini.
Terfenadiini.
Teofylliini.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pharmacia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

048D
CS 087250-999

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .