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AIDS에서 MAC 균혈증 치료를 위한 3군 비교 시험: 리파부틴(450 Mg) 또는 리파부틴(300 Mg) 또는 위약을 포함하는 클라리트로마이신/에탐부톨 요법

2005년 6월 23일 업데이트: Pharmacia
Mycobacterium avium Complex 균혈증 환자에서 콜로니 형성 단위(CFU)를 2 이상의 로그로 감소시키고 무작위화 후 16주까지 이 반응을 유지하는 데 있어서 클래리스로마이신/에탐부톨의 효능을 위약 또는 두 가지 다른 용량의 리파부틴과 비교합니다. 세 가지 치료 요법 간의 생존 및 비교 내약성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 클래리스로마이신 및 에탐부톨과 위약 또는 리파부틴을 두 가지 용량 중 하나로 무작위 배정됩니다. 치료는 무기한 계속됩니다. 수정안 04/19/94에 따라: 리파부틴의 용량이 감소되었습니다.

연구 유형

중재적

등록

450

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • McDowell Clinic
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85008
        • Maricopa Med Research Foundation
    • California
      • Harbor City, California, 미국, 90710
        • Bay Harbor Hosp
      • Irvine, California, 미국, 92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Med Ctr
      • Los Angeles, California, 미국, 90028
        • Combat Group
      • Oakland, California, 미국, 946021018
        • Highland Gen Hosp / San Francisco Gen Hosp
      • San Diego, California, 미국, 92102
        • HIV Research Group
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • UCSD / Ctr for Special Immunology
      • San Francisco, California, 미국, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
      • San Francisco, California, 미국, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp
      • Sunnyvale, California, 미국, 94086
        • Sunnyvale Med Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, 미국, 32701
        • Infectious Disease Consultants
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Gary Richmond MD
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Dr Frank Tornaka
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Dr Nelson Zide
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Ctr for Special Immunology
      • Safety Harbor, Florida, 미국, 34695
        • Dr Barry Rodwick
      • Tampa, Florida, 미국, 33609
        • Bay Area AIDS Consortium
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30345
        • Infectious Disease Research Consortium of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • Dr Daniel Berger
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Univ of Kansas School of Medicine
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 701122699
        • Tulane Univ Med School
    • Michigan
      • Keego Harbor, Michigan, 미국, 48320
        • Dr Arnold Markowitz
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 681985130
        • Univ of Nebraska Med Ctr / HIV Clinic
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, 미국, 07018
        • East Orange Veterans Administration Med Ctr
      • Newark, New Jersey, 미국, 071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11042
        • Long Island Jewish Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10014
        • Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • Community Health Network
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • Nalle Clinic
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17110
        • Polyclinic Med Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 294015799
        • Charleston Veterans Administration Med Ctr
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29204
        • Dr Alfred F Burnside Jr
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
      • San Antonio, Texas, 미국, 78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, 미국, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • Univ of Wisconsin School of Medicine
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Milwaukee County Med Complex

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • 결핵 예방을 위한 이소니아지드만.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • HIV 감염.
  • MAC 감염.
  • 기대 수명은 최소 16주입니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 빈번한 모니터링에 대한 인지된 비신뢰성 또는 비가용성.

동시 약물:

제외된:

  • 연구 약물 이외의 항진균제.
  • 카르바마제핀.
  • 테르페나딘.
  • 테오필린.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

rifabutin, rifampin, erythromycin, clarithromycin, azithromycin 또는 ethambutol에 대한 과민증의 병력.

이전 약물:

연구 시작 전 7일 이내에 제외:

  • 리파부틴.
  • 리팜핀.
  • 에티오나미드.
  • 사이클로세린.
  • 클로파지민.
  • 에탐부톨.
  • 아미카신.
  • 시프로플록사신.
  • 오플록사신.
  • 스파플록사신.
  • 아지트로마이신.
  • 클라리트로마이신.
  • 피라진아미드.

연구 시작 전 14일 이내에 제외:

  • 카르바마제핀.
  • 테르페나딘.
  • 테오필린.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pharmacia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1999년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 048D
  • CS 087250-999

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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