Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трехкомпонентное сравнительное исследование лечения бактериемии MAC при СПИДе: режим кларитромицина/этамбутола, содержащий рифабутин (450 мг) или рифабутин (300 мг) или плацебо

23 июня 2005 г. обновлено: Pharmacia

Сравнить эффективность кларитромицина/этамбутола с плацебо или с рифабутином в двух разных дозах в снижении колониеобразующих единиц (КОЕ) на 2 или более логарифмов у пациентов с бактериемией Mycobacterium avium Complex и сохранении этого ответа до 16 недель после рандомизации. Оценить выживаемость и сравнительную переносимость трех схем лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов рандомизируют для получения кларитромицина и этамбутола плюс либо плацебо, либо рифабутин в одной из двух доз. Лечение продолжается неопределенно долго. В СООТВЕТСТВИИ С ПОПРАВКОЙ 19.04.94: Дозы рифабутина снижены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

450

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
    - McDowell Clinic
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85008
    - Maricopa Med Research Foundation
- California
  - Harbor City, California, Соединенные Штаты, 90710
    - Bay Harbor Hosp
  - Irvine, California, Соединенные Штаты, 92718
    - Ctr for Special Immunology
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Cedars Sinai Med Ctr
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90028
    - Combat Group
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 946021018
    - Highland Gen Hosp / San Francisco Gen Hosp
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92102
    - HIV Research Group
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
    - UCSD / Ctr for Special Immunology
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
    - San Francisco Veterans Administration Med Ctr
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
    - Saint Francis Mem Hosp
  - Sunnyvale, California, Соединенные Штаты, 94086
    - Sunnyvale Med Clinic
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
    - George Washington Univ Med Ctr
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
    - Veterans Administration Med Ctr
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32701
    - Infectious Disease Consultants
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
    - Gary Richmond MD
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
    - TheraFirst Med Ctrs Inc
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
    - Dr Frank Tornaka
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
    - Dr Nelson Zide
  - Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
    - Ctr for Special Immunology
  - Safety Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34695
    - Dr Barry Rodwick
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
    - Bay Area AIDS Consortium
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30345
    - Infectious Disease Research Consortium of Georgia
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
    - Dr Daniel Berger
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Univ of Kansas School of Medicine
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 701122699
    - Tulane Univ Med School
- Michigan
  - Keego Harbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48320
    - Dr Arnold Markowitz
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 681985130
    - Univ of Nebraska Med Ctr / HIV Clinic
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07018
    - East Orange Veterans Administration Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 071032842
    - North Jersey Community Research Initiative
- New York
  - New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
    - Long Island Jewish Med Ctr
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10014
    - Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
    - Community Health Network
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
    - Nalle Clinic
- Pennsylvania
  - Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17110
    - Polyclinic Med Ctr
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Buckley Braffman Stern Med Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 294015799
    - Charleston Veterans Administration Med Ctr
  - Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
    - Dr Alfred F Burnside Jr
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78751
    - Central Texas Med Foundation
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Houston Veterans Administration Med Ctr
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78284
    - Univ TX San Antonio Health Science Ctr
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Соединенные Штаты, 22203
    - Infectious Disease Physicians Inc
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
    - Univ of Wisconsin School of Medicine
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Milwaukee County Med Complex

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

Изониазид ТОЛЬКО для профилактики туберкулеза.

Пациенты должны иметь:

ВИЧ-инфекция.
МАК-инфекция.
Продолжительность жизни не менее 16 недель.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

Воспринимаемая ненадежность или недоступность для частого мониторинга.

Одновременное лечение:

Исключенный:

Антимикобактериальные препараты, кроме исследуемых препаратов.
Карбамазепин.
Терфенадин.
Теофиллин.

Исключаются пациенты со следующим предшествующим заболеванием:

Гиперчувствительность к рифабутину, рифампину, эритромицину, кларитромицину, азитромицину или этамбутолу в анамнезе.

Предшествующее лечение:

Исключено в течение 7 дней до начала исследования:

Рифабутин.
Рифампин.
этионамид.
Циклосерин.
Клофазимин.
Этамбутол.
Амикацин.
Ципрофлоксацин.
офлоксацин.
Спарфлоксацин.
Азитромицин.
Кларитромицин.
Пиразинамид.

Исключено в течение 14 дней до начала исследования:

Карбамазепин.
Терфенадин.
Теофиллин.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pharmacia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 июня 1999 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

048D
CS 087250-999

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .