Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et tre-armet sammenlignende forsøg til behandling af MAC-bakteriæmi i AIDS: Et clarithromycin/ethambutol-regimen indeholdende Rifabutin (450 mg) eller Rifabutin (300 mg) eller placebo

23. juni 2005 opdateret af: Pharmacia

At sammenligne effektiviteten af clarithromycin/ethambutol med placebo eller med rifabutin i to forskellige doser til at reducere kolonidannende enheder (CFU'er) med 2 eller flere logaritmer hos patienter med Mycobacterium avium Complex bakteriæmi og opretholde dette respons indtil 16 uger efter randomisering. At vurdere overlevelse og sammenlignende tolerabilitet blandt de tre behandlingsregimer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter randomiseres til at modtage clarithromycin og ethambutol plus enten placebo eller rifabutin i en af to doser. Behandlingen fortsætter på ubestemt tid. SOM PR. ÆNDRING 04/19/94: Doser af rifabutin er blevet sænket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

450

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
    - McDowell Clinic
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008
    - Maricopa Med Research Foundation
- California
  - Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
    - Bay Harbor Hosp
  - Irvine, California, Forenede Stater, 92718
    - Ctr for Special Immunology
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Cedars Sinai Med Ctr
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90028
    - Combat Group
  - Oakland, California, Forenede Stater, 946021018
    - Highland Gen Hosp / San Francisco Gen Hosp
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92102
    - HIV Research Group
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92103
    - UCSD / Ctr for Special Immunology
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
    - San Francisco Veterans Administration Med Ctr
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
    - Saint Francis Mem Hosp
  - Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94086
    - Sunnyvale Med Clinic
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
    - George Washington Univ Med Ctr
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
    - Veterans Administration Med Ctr
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32701
    - Infectious Disease Consultants
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
    - Gary Richmond MD
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
    - TheraFirst Med Ctrs Inc
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
    - Dr Frank Tornaka
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
    - Dr Nelson Zide
  - Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
    - Ctr for Special Immunology
  - Safety Harbor, Florida, Forenede Stater, 34695
    - Dr Barry Rodwick
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
    - Bay Area AIDS Consortium
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30345
    - Infectious Disease Research Consortium of Georgia
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
    - Dr Daniel Berger
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Univ of Kansas School of Medicine
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 701122699
    - Tulane Univ Med School
- Michigan
  - Keego Harbor, Michigan, Forenede Stater, 48320
    - Dr Arnold Markowitz
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 681985130
    - Univ of Nebraska Med Ctr / HIV Clinic
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018
    - East Orange Veterans Administration Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Forenede Stater, 071032842
    - North Jersey Community Research Initiative
- New York
  - New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
    - Long Island Jewish Med Ctr
  - New York, New York, Forenede Stater, 10014
    - Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
    - Community Health Network
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
    - Nalle Clinic
- Pennsylvania
  - Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17110
    - Polyclinic Med Ctr
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Buckley Braffman Stern Med Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 294015799
    - Charleston Veterans Administration Med Ctr
  - Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
    - Dr Alfred F Burnside Jr
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78751
    - Central Texas Med Foundation
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Houston Veterans Administration Med Ctr
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284
    - Univ TX San Antonio Health Science Ctr
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Forenede Stater, 22203
    - Infectious Disease Physicians Inc
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - Univ of Wisconsin School of Medicine
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Milwaukee County Med Complex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

Isoniazid KUN til TB-profylakse.

Patienterne skal have:

HIV-infektion.
MAC infektion.
Forventet levetid på mindst 16 uger.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

Opfattet upålidelighed eller utilgængelighed for hyppig overvågning.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

Andre antimykobakterielle lægemidler end undersøgelsesmidlerne.
Carbamazepin.
Terfenadin.
Theophyllin.

Patienter med følgende tidligere tilstand er udelukket:

Anamnese med overfølsomhed over for rifabutin, rifampin, erythromycin, clarithromycin, azithromycin eller ethambutol.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 7 dage før studiestart:

Rifabutin.
Rifampin.
Ethionamid.
Cycloserin.
Clofazimin.
Ethambutol.
Amikacin.
Ciprofloxacin.
Ofloxacin.
Sparfloxacin.
Azithromycin.
Clarithromycin.
Pyrazinamid.

Udelukket inden for 14 dage før studiestart:

Carbamazepin.
Terfenadin.
Theophyllin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pharmacia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juni 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

048D
CS 087250-999

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .