Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tříramenná srovnávací studie pro léčbu bakteriémie MAC u AIDS: režim klarithromycin/etambutol obsahující rifabutin (450 mg) nebo rifabutin (300 mg) nebo placebo

23. června 2005 aktualizováno: Pharmacia
Porovnat účinnost klarithromycinu/etambutolu s placebem nebo s rifabutinem ve dvou různých dávkách při snížení jednotek tvořících kolonie (CFU) o 2 nebo více logaritmů u pacientů s bakteriémií Mycobacterium avium Complex a udržení této odpovědi do 16 týdnů po randomizaci. Zhodnotit přežití a komparativní snášenlivost mezi třemi léčebnými režimy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou randomizováni tak, aby dostávali klarithromycin a ethambutol plus buď placebo nebo rifabutin v jedné ze dvou dávek. Léčba pokračuje neomezeně dlouho. PODLE POZMĚŇOVACÍHO NÁVRHU 04/19/94: Dávky rifabutinu byly sníženy.

Typ studie

Intervenční

Zápis

450

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • McDowell Clinic
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85008
        • Maricopa Med Research Foundation
    • California
      • Harbor City, California, Spojené státy, 90710
        • Bay Harbor Hosp
      • Irvine, California, Spojené státy, 92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars Sinai Med Ctr
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90028
        • Combat Group
      • Oakland, California, Spojené státy, 946021018
        • Highland Gen Hosp / San Francisco Gen Hosp
      • San Diego, California, Spojené státy, 92102
        • HIV Research Group
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • UCSD / Ctr for Special Immunology
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp
      • Sunnyvale, California, Spojené státy, 94086
        • Sunnyvale Med Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32701
        • Infectious Disease Consultants
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Gary Richmond MD
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Dr Frank Tornaka
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Dr Nelson Zide
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Ctr for Special Immunology
      • Safety Harbor, Florida, Spojené státy, 34695
        • Dr Barry Rodwick
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Bay Area AIDS Consortium
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30345
        • Infectious Disease Research Consortium of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Dr Daniel Berger
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Univ of Kansas School of Medicine
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 701122699
        • Tulane Univ Med School
    • Michigan
      • Keego Harbor, Michigan, Spojené státy, 48320
        • Dr Arnold Markowitz
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 681985130
        • Univ of Nebraska Med Ctr / HIV Clinic
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018
        • East Orange Veterans Administration Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
        • Long Island Jewish Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10014
        • Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • Community Health Network
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Nalle Clinic
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17110
        • Polyclinic Med Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 294015799
        • Charleston Veterans Administration Med Ctr
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • Dr Alfred F Burnside Jr
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Spojené státy, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Univ of Wisconsin School of Medicine
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Milwaukee County Med Complex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

  • Isoniazid POUZE pro profylaxi TBC.

Pacienti musí mít:

  • HIV infekce.
  • MAC infekce.
  • Předpokládaná délka života minimálně 16 týdnů.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky nebo stavy jsou vyloučeni:

  • Vnímaná nespolehlivost nebo nedostupnost pro časté sledování.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Antimykobakteriální léčiva jiná než studovaná léčiva.
  • karbamazepin.
  • terfenadin.
  • Theofylin.

Pacienti s následujícím předchozím onemocněním jsou vyloučeni:

Anamnéza přecitlivělosti na rifabutin, rifampin, erythromycin, klarithromycin, azithromycin nebo ethambutol.

Předchozí léky:

Vyloučeno do 7 dnů před vstupem do studie:

  • rifabutin.
  • rifampin.
  • Ethionamid.
  • cykloserin.
  • klofazimin.
  • Ethambutol.
  • amikacin.
  • Ciprofloxacin.
  • Ofloxacin.
  • Sparfloxacin.
  • azithromycin.
  • Clarithromycin.
  • pyrazinamid.

Vyloučeno během 14 dnů před vstupem do studie:

  • karbamazepin.
  • terfenadin.
  • Theofylin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pharmacia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. června 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 048D
  • CS 087250-999

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit