Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine dreiarmige Vergleichsstudie zur Behandlung von MAC-Bakterien bei AIDS: Ein Clarithromycin/Ethambutol-Regime mit Rifabutin (450 mg) oder Rifabutin (300 mg) oder Placebo

23. Juni 2005 aktualisiert von: Pharmacia
Vergleich der Wirksamkeit von Clarithromycin/Ethambutol mit Placebo oder mit Rifabutin in zwei verschiedenen Dosen bei der Reduzierung der koloniebildenden Einheiten (KBE) um 2 oder mehr Logarithmen bei Patienten mit Mycobacterium-avium-Komplex-Bakteriämie und Aufrechterhaltung dieses Ansprechens bis 16 Wochen nach der Randomisierung. Bewertung des Überlebens und der vergleichenden Verträglichkeit unter den drei Behandlungsschemata.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten erhalten randomisiert Clarithromycin und Ethambutol plus entweder Placebo oder Rifabutin in einer von zwei Dosen. Die Behandlung wird auf unbestimmte Zeit fortgesetzt. NACH ÄNDERUNG VOM 19.04.94: Die Dosis von Rifabutin wurde gesenkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

450

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • McDowell Clinic
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85008
        • Maricopa Med Research Foundation
    • California
      • Harbor City, California, Vereinigte Staaten, 90710
        • Bay Harbor Hosp
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars Sinai Med Ctr
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90028
        • Combat Group
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 946021018
        • Highland Gen Hosp / San Francisco Gen Hosp
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92102
        • HIV Research Group
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • UCSD / Ctr for Special Immunology
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp
      • Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94086
        • Sunnyvale Med Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32701
        • Infectious Disease Consultants
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Gary Richmond MD
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Dr Frank Tornaka
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Dr Nelson Zide
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Ctr for Special Immunology
      • Safety Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34695
        • Dr Barry Rodwick
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
        • Bay Area AIDS Consortium
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30345
        • Infectious Disease Research Consortium of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Dr Daniel Berger
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Univ of Kansas School of Medicine
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 701122699
        • Tulane Univ Med School
    • Michigan
      • Keego Harbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48320
        • Dr Arnold Markowitz
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 681985130
        • Univ of Nebraska Med Ctr / HIV Clinic
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018
        • East Orange Veterans Administration Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Long Island Jewish Med Ctr
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10014
        • Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • Community Health Network
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Nalle Clinic
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17110
        • Polyclinic Med Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 294015799
        • Charleston Veterans Administration Med Ctr
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • Dr Alfred F Burnside Jr
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Vereinigte Staaten, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Univ of Wisconsin School of Medicine
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Milwaukee County Med Complex

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Gleichzeitige Medikation:

Erlaubt:

  • Isoniazid NUR zur TB-Prophylaxe.

Patienten müssen haben:

  • HIV infektion.
  • MAC-Infektion.
  • Lebenserwartung von mindestens 16 Wochen.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Symptomen oder Zuständen sind ausgeschlossen:

  • Wahrgenommene Unzuverlässigkeit oder Nichtverfügbarkeit für häufige Überwachung.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Andere antimykobakterielle Arzneimittel als die Studienmedikamente.
  • Carbamazepin.
  • Terfenadin.
  • Theophyllin.

Patienten mit folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Rifabutin, Rifampin, Erythromycin, Clarithromycin, Azithromycin oder Ethambutol.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen innerhalb von 7 Tagen vor Studieneintritt:

  • Rifabutin.
  • Rifampin.
  • Ethionamid.
  • Cycloserin.
  • Clofazimin.
  • Ethambutol.
  • Amikacin.
  • Ciprofloxacin.
  • Ofloxacin.
  • Sparfloxacin.
  • Azithromycin.
  • Clarithromycin.
  • Pyrazinamid.

Ausgeschlossen innerhalb von 14 Tagen vor Studieneintritt:

  • Carbamazepin.
  • Terfenadin.
  • Theophyllin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pharmacia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juni 1999

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 048D
  • CS 087250-999

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Rifabutin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren