Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En trearmad jämförande studie för behandling av MAC-bakteremi vid AIDS: en klaritromycin/etambutol-kur som innehåller Rifabutin (450 mg) eller Rifabutin (300 mg) eller placebo

23 juni 2005 uppdaterad av: Pharmacia
Att jämföra effekten av klaritromycin/etambutol med placebo eller med rifabutin vid två olika doser för att reducera kolonibildande enheter (CFU) med 2 eller fler logaritmer hos patienter med Mycobacterium avium Complex bakteriemi och bibehålla detta svar till 16 veckor efter randomisering. Att bedöma överlevnad och jämförande tolerabilitet mellan de tre behandlingsregimerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna randomiseras till att få klaritromycin och etambutol plus antingen placebo eller rifabutin i en av två doser. Behandlingen fortsätter på obestämd tid. ENLIGT ÄNDRING 04/19/94: Doserna av rifabutin har sänkts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

450

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • McDowell Clinic
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85008
        • Maricopa Med Research Foundation
    • California
      • Harbor City, California, Förenta staterna, 90710
        • Bay Harbor Hosp
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars Sinai Med Ctr
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90028
        • Combat Group
      • Oakland, California, Förenta staterna, 946021018
        • Highland Gen Hosp / San Francisco Gen Hosp
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92102
        • HIV Research Group
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • UCSD / Ctr for Special Immunology
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp
      • Sunnyvale, California, Förenta staterna, 94086
        • Sunnyvale Med Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Förenta staterna, 32701
        • Infectious Disease Consultants
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Gary Richmond MD
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Dr Frank Tornaka
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Dr Nelson Zide
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • Ctr for Special Immunology
      • Safety Harbor, Florida, Förenta staterna, 34695
        • Dr Barry Rodwick
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
        • Bay Area AIDS Consortium
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30345
        • Infectious Disease Research Consortium of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • Dr Daniel Berger
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Univ of Kansas School of Medicine
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 701122699
        • Tulane Univ Med School
    • Michigan
      • Keego Harbor, Michigan, Förenta staterna, 48320
        • Dr Arnold Markowitz
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 681985130
        • Univ of Nebraska Med Ctr / HIV Clinic
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07018
        • East Orange Veterans Administration Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
        • Long Island Jewish Med Ctr
      • New York, New York, Förenta staterna, 10014
        • Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • Community Health Network
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Nalle Clinic
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17110
        • Polyclinic Med Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 294015799
        • Charleston Veterans Administration Med Ctr
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
        • Dr Alfred F Burnside Jr
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Förenta staterna, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Univ of Wisconsin School of Medicine
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Milwaukee County Med Complex

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåten:

  • Isoniazid ENDAST för tuberkulosprofylax.

Patienterna måste ha:

  • HIV-infektion.
  • MAC-infektion.
  • Förväntad livslängd på minst 16 veckor.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom eller tillstånd är uteslutna:

  • Upplevd opålitlighet eller otillgänglighet för frekvent övervakning.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Andra antimykobakteriella läkemedel än studieläkemedlen.
  • Karbamazepin.
  • Terfenadin.
  • Teofyllin.

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

Anamnes med överkänslighet mot rifabutin, rifampin, erytromycin, klaritromycin, azitromycin eller etambutol.

Tidigare medicinering:

Utesluten inom 7 dagar före studiestart:

  • Rifabutin.
  • Rifampin.
  • Etionamid.
  • Cykloserin.
  • Klofazimin.
  • Etambutol.
  • Amikacin.
  • Ciprofloxacin.
  • Ofloxacin.
  • Sparfloxacin.
  • Azitromycin.
  • Klaritromycin.
  • Pyrazinamid.

Utesluten inom 14 dagar före studiestart:

  • Karbamazepin.
  • Terfenadin.
  • Teofyllin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pharmacia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 juni 1999

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 048D
  • CS 087250-999

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Rifabutin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera