Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzyramienne badanie porównawcze dotyczące leczenia bakteriemii MAC w AIDS: schemat klarytromycyny/etambutolu zawierający ryfabutynę (450 mg) lub ryfabutynę (300 mg) lub placebo

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Pharmacia

Porównanie skuteczności klarytromycyny/etambutolu z placebo lub ryfabutyną w dwóch różnych dawkach w zmniejszaniu jednostek tworzących kolonie (CFU) o 2 lub więcej logarytmów u pacjentów z bakteriemią kompleksową Mycobacterium avium i utrzymywaniu tej odpowiedzi do 16 tygodni po randomizacji. Aby ocenić przeżycie i porównawczą tolerancję wśród trzech schematów leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są losowo przydzielani do grup otrzymujących klarytromycynę i etambutol oraz placebo lub ryfabutynę w jednej z dwóch dawek. Leczenie trwa w nieskończoność. ZGODNIE Z POPRAWKĄ 04/19/94: Dawki ryfabutyny zostały obniżone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

450

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
    - McDowell Clinic
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
    - Maricopa Med Research Foundation
- California
  - Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
    - Bay Harbor Hosp
  - Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92718
    - Ctr for Special Immunology
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Cedars Sinai Med Ctr
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90028
    - Combat Group
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 946021018
    - Highland Gen Hosp / San Francisco Gen Hosp
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92102
    - HIV Research Group
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
    - UCSD / Ctr for Special Immunology
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
    - San Francisco Veterans Administration Med Ctr
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
    - Saint Francis Mem Hosp
  - Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
    - Sunnyvale Med Clinic
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
    - George Washington Univ Med Ctr
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
    - Veterans Administration Med Ctr
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
    - Infectious Disease Consultants
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
    - Gary Richmond MD
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
    - TheraFirst Med Ctrs Inc
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
    - Dr Frank Tornaka
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
    - Dr Nelson Zide
  - Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
    - Ctr for Special Immunology
  - Safety Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34695
    - Dr Barry Rodwick
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
    - Bay Area AIDS Consortium
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30345
    - Infectious Disease Research Consortium of Georgia
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
    - Dr Daniel Berger
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Univ of Kansas School of Medicine
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 701122699
    - Tulane Univ Med School
- Michigan
  - Keego Harbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48320
    - Dr Arnold Markowitz
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 681985130
    - Univ of Nebraska Med Ctr / HIV Clinic
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07018
    - East Orange Veterans Administration Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 071032842
    - North Jersey Community Research Initiative
- New York
  - New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
    - Long Island Jewish Med Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10014
    - Chelsea Village Med Ctr / Saint Vincent's Hosp
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
    - Community Health Network
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
    - Nalle Clinic
- Pennsylvania
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17110
    - Polyclinic Med Ctr
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    - Buckley Braffman Stern Med Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 294015799
    - Charleston Veterans Administration Med Ctr
  - Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
    - Dr Alfred F Burnside Jr
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78751
    - Central Texas Med Foundation
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Houston Veterans Administration Med Ctr
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
    - Univ TX San Antonio Health Science Ctr
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Stany Zjednoczone, 22203
    - Infectious Disease Physicians Inc
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
    - Univ of Wisconsin School of Medicine
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Milwaukee County Med Complex

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

Izoniazyd TYLKO w profilaktyce gruźlicy.

Pacjenci muszą mieć:

Zakażenie wirusem HIV.
Infekcja MACa.
Oczekiwana długość życia co najmniej 16 tygodni.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

Postrzegana nierzetelność lub niedostępność przy częstym monitorowaniu.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

Leki przeciwprątkowe inne niż badane leki.
Karbamazepina.
Terfenadyna.
Teofilina.

Wykluczeni są pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami:

Historia nadwrażliwości na ryfabutynę, ryfampicynę, erytromycynę, klarytromycynę, azytromycynę lub etambutol.

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania:

Ryfabutyna.
ryfampicyna.
Etionamid.
cykloseryna.
Klofazymina.
Etambutol.
Amikacyna.
cyprofloksacyna.
Ofloksacyna.
sparfloksacyna.
Azytromycyna.
Klarytromycyna.
pirazynamid.

Wykluczone w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania:

Karbamazepina.
Terfenadyna.
Teofilina.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pharmacia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

048D
CS 087250-999

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .