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HIV感染患者におけるマイコバクテリウム・アビウム・コンプレックス（MAC）感染の予防におけるクラリスロマイシンの安全性と有効性

2015年1月15日更新者：Abbott

CD4数を有するHIV感染患者における播種性マイコバクテリウム・アビウム・コンプレックス（MAC）感染の予防のためのクラリスロマイシンの安全性と有効性に関する前向き無作為化二重盲検多施設プラセボ対照研究

CD4 数が 100 個/mm3 以下の HIV 感染患者において、播種性 Mycobacterium avium Complex の予防にクラリスロマイシンが安全かつ有効であるかどうかを判断すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

薬：クラリスロマイシン

研究の種類

介入

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    - Univ of Arizona / Health Science Ctr
- California
  - Fresno、California、アメリカ、93726
    - California Med Research Group
  - San Diego、California、アメリカ、92102
    - HIV Research Group
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - Kaiser Permanente Med Ctr
  - San Francisco、California、アメリカ、94109
    - Saint Francis Mem Hosp
  - San Jose、California、アメリカ、951282699
    - Santa Clara Valley Med Ctr
- Florida
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
    - TheraFirst Med Ctrs Inc
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Dr Nelson Zide
  - Tampa、Florida、アメリカ、33614
    - Infectious Disease Research Institute Inc
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Indiana Univ Hosp
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10011
    - Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
  - Valhalla、New York、アメリカ、10595
    - New York Med College / Westchester County Med Ctr
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
    - Nalle Clinic
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97210
    - Westover Heights Clinic
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
    - Univ of Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
    - Vanderbilt Univ
- Texas
  - Dallas、Texas、アメリカ、75235
    - Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Houston Veterans Administration Med Ctr
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78284
    - Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
- Virginia
  - Salem、Virginia、アメリカ、24153
    - Salem Veterans Administration Med Ctr
- Washington
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Dr Alan D Tice / Infections Ltd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

患者は以下を持っている必要があります：

HIV感染。
CD4 数 <= 100 細胞/mm3。
MACの証拠はありません。
少なくとも6か月の平均余命。

除外基準

同時投薬：

除外:

特定の制限薬物 (詳細は不明)。

以下の既往症のある患者は除外されます。

-マクロライドに対するアレルギーまたは過敏症の病歴。 -積極的な薬物乱用または研究のコンプライアンスに影響を与えるその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Abbott

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Pierce M, Crampton S, Henry D, Heifets L, LaMarca A, Montecalvo M, Wormser GP, Jablonowski H, Jemsek J, Cynamon M, Yangco BG, Notario G, Craft JC. A randomized trial of clarithromycin as prophylaxis against disseminated Mycobacterium avium complex infection in patients with advanced acquired immunodeficiency syndrome. N Engl J Med. 1996 Aug 8;335(6):384-91. doi: 10.1056/NEJM199608083350603.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1992年11月1日

一次修了 (実際)

1994年11月1日

研究の完了 (実際)

1994年11月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月15日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

124A
M91-561

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。