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L'innocuité et l'efficacité de la clarithromycine dans la prévention de l'infection par le complexe Mycobacterium Avium (MAC) chez les patients infectés par le VIH

15 janvier 2015 mis à jour par: Abbott

Une étude prospective, randomisée, en double aveugle, multicentrique et contrôlée par placebo sur l'innocuité et l'efficacité de la clarithromycine pour la prévention de l'infection disséminée par le complexe Mycobacterium Avium (MAC) chez les patients infectés par le VIH avec un taux de CD4

Déterminer si la clarithromycine est sûre et efficace pour prévenir la dissémination du complexe Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH avec un nombre de CD4 <= 100 cellules/mm3.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • Univ of Arizona / Health Science Ctr
    • California
      • Fresno, California, États-Unis, 93726
        • California Med Research Group
      • San Diego, California, États-Unis, 92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • San Francisco, California, États-Unis, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp
      • San Jose, California, États-Unis, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Dr Nelson Zide
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana Univ Hosp
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10011
        • Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • New York Med College / Westchester County Med Ctr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Nalle Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Westover Heights Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
        • Univ of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt Univ
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
    • Virginia
      • Salem, Virginia, États-Unis, 24153
        • Salem Veterans Administration Med Ctr
    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Dr Alan D Tice / Infections Ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir :

  • infection par le VIH.
  • Numération des CD4 <= 100 cellules/mm3.
  • Aucune preuve de MAC.
  • Espérance de vie d'au moins 6 mois.

Critère d'exclusion

Médicaments concomitants :

Exclu:

  • Certains médicaments restreints (détails non disponibles).

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité aux macrolides. Abus de substances actives ou autres conditions susceptibles d'affecter la conformité à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 1992

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 1994

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 1994

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2015

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 124A
  • M91-561

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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