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La seguridad y eficacia de la claritromicina en la prevención de la infección por el complejo Mycobacterium Avium (MAC) en pacientes infectados por el VIH

15 de enero de 2015 actualizado por: Abbott

Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo de la seguridad y eficacia de la claritromicina para la prevención de la infección diseminada por el complejo Mycobacterium Avium (MAC) en pacientes infectados por el VIH con recuentos de CD4

Determinar si la claritromicina es segura y eficaz para prevenir la diseminación del complejo Mycobacterium avium en pacientes infectados por el VIH con recuentos de CD4 <= 100 células/mm3.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Univ of Arizona / Health Science Ctr
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93726
        • California Med Research Group
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp
      • San Jose, California, Estados Unidos, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Dr Nelson Zide
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana Univ Hosp
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • New York Med College / Westchester County Med Ctr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Nalle Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Westover Heights Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
        • Univ of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt Univ
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Salem Veterans Administration Med Ctr
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Dr Alan D Tice / Infections Ltd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

  • infección por VIH
  • Recuento de CD4 <= 100 células/mm3.
  • Sin evidencia de MAC.
  • Esperanza de vida de al menos 6 meses.

Criterio de exclusión

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

  • Ciertos medicamentos restringidos (detalles no disponibles).

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a los macrólidos. Abuso de sustancias activas u otras condiciones que afectarían el cumplimiento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Abbott

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 1992

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 1994

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 1994

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 124A
  • M91-561

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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