Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerheten og effektiviteten til Clarithromycin i forebygging av Mycobacterium Avium Complex (MAC)-infeksjon hos HIV-infiserte pasienter

15. januar 2015 oppdatert av: Abbott

En prospektiv, randomisert, dobbeltblind, multisenter, placebokontrollert studie av sikkerheten og effekten av Clarithromycin for forebygging av disseminert Mycobacterium Avium Complex (MAC)-infeksjon hos HIV-infiserte pasienter med CD4-tall

For å avgjøre om klaritromycin er trygt og effektivt for å forhindre spredt Mycobacterium avium Complex hos HIV-infiserte pasienter med CD4-tall <= 100 celler/mm3.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Univ of Arizona / Health Science Ctr
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93726
        • California Med Research Group
      • San Diego, California, Forente stater, 92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • San Francisco, California, Forente stater, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp
      • San Jose, California, Forente stater, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Dr Nelson Zide
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana Univ Hosp
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • New York Med College / Westchester County Med Ctr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Nalle Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Westover Heights Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
        • Univ of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt Univ
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Forente stater, 24153
        • Salem Veterans Administration Med Ctr
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Dr Alan D Tice / Infections Ltd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

  • HIV-infeksjon.
  • CD4-tall <= 100 celler/mm3.
  • Ingen bevis for MAC.
  • Forventet levetid på minst 6 måneder.

Eksklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Enkelte medikamenter med restriksjoner (detaljer ikke tilgjengelig).

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

Anamnese med allergi eller overfølsomhet overfor makrolider. Aktivt rusmisbruk eller andre forhold som kan påvirke etterlevelsen av studiene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 1992

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 1994

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 1994

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 124A
  • M91-561

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Klaritromycin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere