Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clarithromycins sikkerhed og effektivitet til forebyggelse af Mycobacterium Avium Complex (MAC) infektion hos HIV-inficerede patienter

15. januar 2015 opdateret af: Abbott

En prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, multicenter, placebokontrolleret undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​clarithromycin til forebyggelse af dissemineret Mycobacterium Avium Complex (MAC)-infektion hos HIV-inficerede patienter med CD4-tal

For at afgøre, om clarithromycin er sikkert og effektivt til at forhindre dissemineret Mycobacterium avium Complex hos HIV-inficerede patienter med CD4-tal <= 100 celler/mm3.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Univ of Arizona / Health Science Ctr
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93726
        • California Med Research Group
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp
      • San Jose, California, Forenede Stater, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Dr Nelson Zide
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana Univ Hosp
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • New York Med College / Westchester County Med Ctr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Nalle Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Westover Heights Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • Univ of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt Univ
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • Salem Veterans Administration Med Ctr
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Dr Alan D Tice / Infections Ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • HIV-infektion.
  • CD4-tal <= 100 celler/mm3.
  • Ingen beviser for MAC.
  • Forventet levetid på mindst 6 måneder.

Eksklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Visse begrænsede lægemidler (detaljer ikke tilgængelige).

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for makrolider. Aktivt stofmisbrug eller andre forhold, der ville påvirke undersøgelsens overensstemmelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1992

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 1994

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 1994

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 124A
  • M91-561

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Clarithromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner