Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность кларитромицина в профилактике инфекции Mycobacterium Avium Complex (MAC) у ВИЧ-инфицированных пациентов

15 января 2015 г. обновлено: Abbott

Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности кларитромицина для профилактики диссеминированной инфекции Mycobacterium Avium Complex (MAC) у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4

Определить безопасность и эффективность кларитромицина в профилактике диссеминированного комплекса Mycobacterium avium у ВИЧ-инфицированных пациентов с числом CD4 <= 100 клеток/мм3.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Кларитромицин

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
    - Univ of Arizona / Health Science Ctr
- California
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93726
    - California Med Research Group
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92102
    - HIV Research Group
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
    - Kaiser Permanente Med Ctr
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
    - Saint Francis Mem Hosp
  - San Jose, California, Соединенные Штаты, 951282699
    - Santa Clara Valley Med Ctr
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
    - TheraFirst Med Ctrs Inc
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
    - Dr Nelson Zide
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
    - Infectious Disease Research Institute Inc
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Indiana Univ Hosp
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
    - Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
  - Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
    - New York Med College / Westchester County Med Ctr
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
    - Nalle Clinic
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
    - Westover Heights Clinic
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
    - Univ of Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
    - Vanderbilt Univ
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
    - Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Houston Veterans Administration Med Ctr
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78284
    - Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
- Virginia
  - Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
    - Salem Veterans Administration Med Ctr
- Washington
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - Dr Alan D Tice / Infections Ltd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

ВИЧ-инфекция.
Количество CD4 <= 100 клеток/мм3.
Нет признаков МАК.
Продолжительность жизни не менее 6 мес.

Критерий исключения

Одновременное лечение:

Исключенный:

Некоторые запрещенные препараты (подробности отсутствуют).

Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:

История аллергии или гиперчувствительности к макролидам. Злоупотребление активными веществами или другие состояния, которые могут повлиять на соблюдение условий исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Pierce M, Crampton S, Henry D, Heifets L, LaMarca A, Montecalvo M, Wormser GP, Jablonowski H, Jemsek J, Cynamon M, Yangco BG, Notario G, Craft JC. A randomized trial of clarithromycin as prophylaxis against disseminated Mycobacterium avium complex infection in patients with advanced acquired immunodeficiency syndrome. N Engl J Med. 1996 Aug 8;335(6):384-91. doi: 10.1056/NEJM199608083350603.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1992 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 1994 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 1994 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

124A
M91-561

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .