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Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clarithromycin bei der Prävention einer Mycobacterium Avium Complex (MAC)-Infektion bei HIV-infizierten Patienten

15. Januar 2015 aktualisiert von: Abbott

Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, multizentrische, Placebo-kontrollierte Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Clarithromycin zur Prävention einer Disseminierten Mycobacterium Avium Complex (MAC)-Infektion bei HIV-infizierten Patienten mit CD4-Zahlen

Um zu bestimmen, ob Clarithromycin sicher und wirksam bei der Verhinderung des disseminierten Mycobacterium avium-Komplexes bei HIV-infizierten Patienten mit CD4-Zahlen <= 100 Zellen/mm3 ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Univ of Arizona / Health Science Ctr
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93726
        • California Med Research Group
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Dr Nelson Zide
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana Univ Hosp
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • New York Med College / Westchester County Med Ctr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Nalle Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Westover Heights Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
        • Univ of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt Univ
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
        • Salem Veterans Administration Med Ctr
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Dr Alan D Tice / Infections Ltd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten müssen haben:

  • HIV infektion.
  • CD4-Zahl <= 100 Zellen/mm3.
  • Kein Hinweis auf MAC.
  • Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten.

Ausschlusskriterien

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Bestimmte verbotene Medikamente (Details nicht verfügbar).

Patienten mit den folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

Vorgeschichte einer Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Makrolide. Wirkstoffmissbrauch oder andere Bedingungen, die die Studien-Compliance beeinträchtigen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 1992

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 1994

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 1994

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 124A
  • M91-561

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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