Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność klarytromycyny w zapobieganiu zakażeniom Mycobacterium Avium Complex (MAC) u pacjentów zakażonych wirusem HIV

15 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Abbott

Prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe, kontrolowane placebo badanie bezpieczeństwa i skuteczności klarytromycyny w zapobieganiu rozsianemu zakażeniu Mycobacterium Avium Complex (MAC) u pacjentów zakażonych wirusem HIV z liczbą komórek CD4

Określenie, czy klarytromycyna jest bezpieczna i skuteczna w zapobieganiu rozsianemu kompleksowi Mycobacterium avium u pacjentów zakażonych wirusem HIV z liczbą komórek CD4 <= 100 komórek/mm3.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Univ of Arizona / Health Science Ctr
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93726
        • California Med Research Group
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Dr Nelson Zide
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana Univ Hosp
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • New York Med College / Westchester County Med Ctr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Nalle Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Westover Heights Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • Univ of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt Univ
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • Salem Veterans Administration Med Ctr
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Dr Alan D Tice / Infections Ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Zakażenie wirusem HIV.
  • liczba CD4 <= 100 komórek/mm3.
  • Brak dowodów na MAC.
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Niektóre leki podlegające ograniczeniom (szczegóły niedostępne).

Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:

Historia alergii lub nadwrażliwości na makrolidy. Nadużywanie substancji czynnych lub inne warunki, które mogłyby wpłynąć na zgodność badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1992

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 1994

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 1994

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 124A
  • M91-561

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj