- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00002336
Klaritromysiinin turvallisuus ja tehokkuus Mycobacterium Avium Complex (MAC) -infektion ehkäisyssä HIV-tartunnan saaneilla potilailla
torstai 15. tammikuuta 2015 päivittänyt: Abbott
Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokko, monikeskus, lumekontrolloitu tutkimus klaritromysiinin turvallisuudesta ja tehokkuudesta levinneen Mycobacterium Avium Complex (MAC) -infektion ehkäisyssä HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joilla on CD4-luku
Selvitetään, onko klaritromysiini turvallinen ja tehokas Mycobacterium avium -kompleksin leviämisen estämisessä HIV-infektoituneilla potilailla, joiden CD4-määrä on <= 100 solua/mm3.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Univ of Arizona / Health Science Ctr
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93726
- California Med Research Group
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92102
- HIV Research Group
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Kaiser Permanente Med Ctr
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- Saint Francis Mem Hosp
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 951282699
- Santa Clara Valley Med Ctr
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- TheraFirst Med Ctrs Inc
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Dr Nelson Zide
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Infectious Disease Research Institute Inc
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana Univ Hosp
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- New York Med College / Westchester County Med Ctr
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Nalle Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Westover Heights Clinic
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
- Univ of Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt Univ
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Veterans Administration Med Ctr
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
- Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
- Salem Veterans Administration Med Ctr
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Dr Alan D Tice / Infections Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilailla tulee olla:
- HIV-infektio.
- CD4-määrä <= 100 solua/mm3.
- Ei todisteita MAC:sta.
- Elinajanodote vähintään 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit
Samanaikainen lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Tietyt rajoitetut lääkkeet (tietoja ei saatavilla).
Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:
Aiempi allergia tai yliherkkyys makrolideille. Vaikuttavan aineen väärinkäyttö tai muut olosuhteet, jotka voisivat vaikuttaa tutkimuksen noudattamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 1992
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 1994
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 1994
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot, ei-tuberkuloosi
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Mycobacterium-infektiot
- Mycobacterium avium-intracellulare -infektio
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Klaritromysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 124A
- M91-561
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi