Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De veiligheid en effectiviteit van claritromycine bij de preventie van Mycobacterium Avium Complex (MAC)-infectie bij HIV-geïnfecteerde patiënten

15 januari 2015 bijgewerkt door: Abbott

Een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter, placebogecontroleerde studie naar de veiligheid en werkzaamheid van claritromycine voor de preventie van gedissemineerde Mycobacterium Avium Complex (MAC)-infectie bij HIV-geïnfecteerde patiënten met CD4-tellingen

Bepalen of claritromycine veilig en effectief is bij het voorkomen van gedissemineerd Mycobacterium avium-complex bij HIV-geïnfecteerde patiënten met CD4-tellingen <= 100 cellen/mm3.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Univ of Arizona / Health Science Ctr
    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93726
        • California Med Research Group
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92102
        • HIV Research Group
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Dr Nelson Zide
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana Univ Hosp
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • New York Med College / Westchester County Med Ctr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Nalle Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Westover Heights Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
        • Univ of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Vanderbilt Univ
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
        • Salem Veterans Administration Med Ctr
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Dr Alan D Tice / Infections Ltd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten moeten beschikken over:

  • HIV-infectie.
  • CD4-telling <= 100 cellen/mm3.
  • Geen bewijs van MAC.
  • Levensverwachting van minimaal 6 maanden.

Uitsluitingscriteria

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Bepaalde beperkte medicijnen (details niet beschikbaar).

Patiënten met de volgende voorafgaande aandoeningen zijn uitgesloten:

Geschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor macroliden. Misbruik van werkzame stoffen of andere aandoeningen die de naleving van de studie zouden kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 1992

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 1994

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 1994

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 124A
  • M91-561

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren