Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A segurança e a eficácia da claritromicina na prevenção da infecção pelo Mycobacterium Avium Complex (MAC) em pacientes infectados pelo HIV

15 de janeiro de 2015 atualizado por: Abbott

Um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, multicêntrico, controlado por placebo da segurança e eficácia da claritromicina para a prevenção da infecção disseminada pelo Mycobacterium Avium Complex (MAC) em pacientes infectados pelo HIV com contagens de CD4

Determinar se a claritromicina é segura e eficaz na prevenção da disseminação do Complexo Mycobacterium avium em pacientes infectados pelo HIV com contagens de CD4 <= 100 células/mm3.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Claritromicina

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    - Univ of Arizona / Health Science Ctr
- California
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93726
    - California Med Research Group
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92102
    - HIV Research Group
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Kaiser Permanente Med Ctr
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
    - Saint Francis Mem Hosp
  - San Jose, California, Estados Unidos, 951282699
    - Santa Clara Valley Med Ctr
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - TheraFirst Med Ctrs Inc
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Dr Nelson Zide
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
    - Infectious Disease Research Institute Inc
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Indiana Univ Hosp
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10011
    - Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Syracuse
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - New York Med College / Westchester County Med Ctr
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
    - Nalle Clinic
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - Westover Heights Clinic
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
    - Univ of Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
    - Vanderbilt Univ
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Houston Veterans Administration Med Ctr
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284
    - Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
- Virginia
  - Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
    - Salem Veterans Administration Med Ctr
- Washington
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Dr Alan D Tice / Infections Ltd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

infecção pelo HIV.
Contagem de CD4 <= 100 células/mm3.
Nenhuma evidência de MAC.
Expectativa de vida de pelo menos 6 meses.

Critério de exclusão

Medicação concomitante:

Excluído:

Certos medicamentos restritos (detalhes não disponíveis).

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:

História de alergia ou hipersensibilidade a macrólidos. Abuso de substâncias ativas ou outras condições que possam afetar a adesão ao estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Pierce M, Crampton S, Henry D, Heifets L, LaMarca A, Montecalvo M, Wormser GP, Jablonowski H, Jemsek J, Cynamon M, Yangco BG, Notario G, Craft JC. A randomized trial of clarithromycin as prophylaxis against disseminated Mycobacterium avium complex infection in patients with advanced acquired immunodeficiency syndrome. N Engl J Med. 1996 Aug 8;335(6):384-91. doi: 10.1056/NEJM199608083350603.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 1992

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 1994

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 1994

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

124A
M91-561

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .