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最近 HIV 感染の証拠がある被験者を対象に、スタブジン ( d4T ) とプラセボの抗ウイルス効果と免疫効果を比較するパイロット研究。

2011年4月13日 更新者：Bristol-Myers Squibb

最近の HIV 感染の証拠がある患者におけるスタブジン ( d4T ) とプラセボの抗ウイルス効果を比較する。

また、これらの患者における d4T の免疫学的効果と生活の質に対する効果を比較すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は 4 週間にわたって 12 時間ごとに d4T またはプラセボを投与され、その後は 12 時間ごとに用量が減少します（またはプラセボ）。 治療は少なくとも48週間継続します。

研究の種類

介入

入学

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、921345000
        • San Diego Naval Hosp
    • Virginia
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、237085100
        • Naval Med Ctr
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Northwest Med Ctr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

患者には以下が必要です。

  • 最近の HIV 感染。
  • 過去に抗レトロウイルス療法を受けていない。
  • 研究開始時に急性日和見感染はありません。

除外基準

共存条件:

以下の症状または状態のある患者は除外されます。

  • 難治性の下痢。
  • 両側末梢神経障害。
  • 研究療法を妨げるその他の症状。

同時投薬:

除外されるもの:

  • 骨髄抑制薬、神経毒性薬、または肝毒性薬。

以下の既往症のある患者は除外されます。

両側末梢神経障害の病歴。

以前の薬:

除外されるもの:

  • 以前の抗レトロウイルス療法。
  • -治験参加前3か月以内の骨髄抑制剤、神経毒性剤、または細胞毒性剤。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Katlama C, Molina JM, Rozenbaum W, Valantin MA, Modai J, Chauveau E, Ngo Van P, Gres JJ. Stavudine ( D4T ) in HIV infected patients with CD4 less than 350/mm3: results of a double-blind randomized placebo controlled study. Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1996 Jan 28-Feb 1;3rd:89

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1995年1月1日

一次修了 (実際)

1999年5月1日

研究の完了 (実際)

1999年5月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月13日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 244A
  • AI455-029

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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