- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002349
Eine Pilotstudie zum Vergleich der antiviralen und immunologischen Wirkungen von Stavudin (d4T) im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Anzeichen einer kürzlich erfolgten HIV-Infektion.
Vergleich der antiviralen Wirkung von Stavudin (d4T) mit Placebo bei Patienten mit Anzeichen einer kürzlich erfolgten HIV-Infektion.
Außerdem sollen die immunologischen Wirkungen und die Auswirkungen von d4T auf die Lebensqualität bei diesen Patienten verglichen werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 921345000
- San Diego Naval Hosp
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 237085100
- Naval Med Ctr
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
- Northwest Med Ctr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
Patienten müssen Folgendes haben:
- Kürzliche HIV-Infektion.
- Keine vorherige antiretrovirale Therapie.
- Keine akute opportunistische Infektion bei Studieneintritt.
Ausschlusskriterien
Koexistierender Zustand:
Patienten mit folgenden Symptomen oder Erkrankungen sind ausgeschlossen:
- Hartnäckiger Durchfall.
- Bilaterale periphere Neuropathie.
- Jede andere Erkrankung, die eine Studientherapie ausschließen würde.
Begleitmedikation:
Ausgeschlossen:
- Myelosuppressive, neurotoxische oder hepatotoxische Medikamente.
Patienten mit folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:
Vorgeschichte einer bilateralen peripheren Neuropathie.
Vorherige Medikamente:
Ausgeschlossen:
- Vorherige antiretrovirale Therapie.
- Myelosuppressive, neurotoxische oder zytotoxische Wirkstoffe innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Katlama C, Molina JM, Rozenbaum W, Valantin MA, Modai J, Chauveau E, Ngo Van P, Gres JJ. Stavudine ( D4T ) in HIV infected patients with CD4 less than 350/mm3: results of a double-blind randomized placebo controlled study. Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1996 Jan 28-Feb 1;3rd:89
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Krankheitsattribute
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Reverse-Transkriptase-Inhibitoren
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Anti-HIV-Agenten
- Antiretrovirale Mittel
- Antimetaboliten
- Stavudin
Andere Studien-ID-Nummern
- 244A
- AI455-029
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