Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование для сравнения противовирусных и иммунологических эффектов ставудина (d4T) по сравнению с плацебо у субъектов с признаками недавней ВИЧ-инфекции.

13 апреля 2011 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Сравнить противовирусный эффект ставудина (ставудина) и плацебо у пациентов с признаками недавней ВИЧ-инфекции.

Кроме того, сравнить иммунологические эффекты и влияние на качество жизни d4T у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

ВИЧ-инфекции

Вмешательство/лечение

Лекарство: Ставудин

Подробное описание

Пациенты получают d4T или плацебо каждые 12 часов в течение 4 недель, после чего доза снижается (или плацебо) каждые 12 часов. Лечение продолжают не менее 48 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 921345000
    - San Diego Naval Hosp
- Virginia
  - Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 237085100
    - Naval Med Ctr
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
    - Northwest Med Ctr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

Недавняя ВИЧ-инфекция.
Отсутствие предшествующей антиретровирусной терапии.
Отсутствие острой оппортунистической инфекции при включении в исследование.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

Непреодолимая диарея.
Двусторонняя периферическая невропатия.
Любое другое состояние, препятствующее проведению исследуемой терапии.

Одновременное лечение:

Исключенный:

Миелодепрессанты, нейротоксические или гепатотоксические препараты.

Исключаются пациенты со следующим предшествующим заболеванием:

История двусторонней периферической невропатии.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

Предшествующая антиретровирусная терапия.
Миелосупрессивные, нейротоксические или цитотоксические агенты в течение 3 месяцев до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Katlama C, Molina JM, Rozenbaum W, Valantin MA, Modai J, Chauveau E, Ngo Van P, Gres JJ. Stavudine ( D4T ) in HIV infected patients with CD4 less than 350/mm3: results of a double-blind randomized placebo controlled study. Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1996 Jan 28-Feb 1;3rd:89

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1995 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 1999 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 1999 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

244A
AI455-029

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .