이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

최근 HIV 감염의 증거가 있는 피험자에서 Stavudine(d4T) 대 위약의 항바이러스 및 면역학적 효과를 비교하기 위한 파일럿 연구.

2011년 4월 13일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

최근 HIV 감염의 증거가 있는 환자에서 스타부딘(d4T)과 위약의 항바이러스 효과를 비교합니다.

또한, 이들 환자에서 d4T의 면역학적 효과 및 삶의 질에 대한 효과를 비교한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 4주 동안 12시간마다 d4T 또는 위약을 투여받은 후 12시간마다 용량을 줄입니다(또는 위약). 치료는 최소 48주 동안 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 921345000
        • San Diego Naval Hosp
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 237085100
        • Naval Med Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Northwest Med Ctr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 최근 HIV 감염.
  • 사전 항레트로바이러스 요법 없음.
  • 연구 시작 시 급성 기회 감염 없음.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 다루기 힘든 설사.
  • 양측 말초 신경 병증.
  • 연구 치료를 방해하는 기타 모든 상태.

동시 약물:

제외된:

  • 골수억제제, 신경독성제 또는 간독성제.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

양측 말초 신경 병증의 병력.

이전 약물:

제외된:

  • 사전 항레트로바이러스 요법.
  • 연구 시작 전 3개월 이내의 골수억제제, 신경독성제 또는 세포독성제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Katlama C, Molina JM, Rozenbaum W, Valantin MA, Modai J, Chauveau E, Ngo Van P, Gres JJ. Stavudine ( D4T ) in HIV infected patients with CD4 less than 350/mm3: results of a double-blind randomized placebo controlled study. Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1996 Jan 28-Feb 1;3rd:89

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1995년 1월 1일

기본 완료 (실제)

1999년 5월 1일

연구 완료 (실제)

1999년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 244A
  • AI455-029

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Togo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다