- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00002349
Kísérleti tanulmány a sztavudin (d4T) vírusellenes és immunológiai hatásainak összehasonlítására a placebóval olyan személyeknél, akiknél a közelmúltban HIV-fertőzésről van szó.
A sztavudin (d4T) vírusellenes hatásának összehasonlítása a placebóval olyan betegeknél, akiknél a közelmúltban HIV-fertőzésről van szó.
Továbbá összehasonlítani a d4T immunológiai és életminőségre gyakorolt hatását ezekben a betegekben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 921345000
- San Diego Naval Hosp
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 237085100
- Naval Med Ctr
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
- Northwest Med Ctr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
A betegeknek rendelkezniük kell:
- Legutóbbi HIV-fertőzés.
- Nincs korábbi antiretrovirális kezelés.
- A vizsgálatba való belépéskor nincs akut opportunista fertőzés.
Kizárási kritériumok
Együtt létező állapot:
A következő tünetekkel vagy állapotokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek:
- Kezelhetetlen hasmenés.
- Kétoldali perifériás neuropátia.
- Bármilyen egyéb állapot, amely kizárná a tanulmányi terápiát.
Egyidejű gyógyszeres kezelés:
Kizárva:
- Mieloszupresszív, neurotoxikus vagy hepatotoxikus gyógyszerek.
A következő betegségekben szenvedő betegek nem tartoznak ide:
Kétoldali perifériás neuropátia anamnézisében.
Előzetes gyógyszeres kezelés:
Kizárva:
- Előzetes antiretrovirális terápia.
- mieloszuppresszív, neurotoxikus vagy citotoxikus szerek a vizsgálatba való belépést megelőző 3 hónapon belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Katlama C, Molina JM, Rozenbaum W, Valantin MA, Modai J, Chauveau E, Ngo Van P, Gres JJ. Stavudine ( D4T ) in HIV infected patients with CD4 less than 350/mm3: results of a double-blind randomized placebo controlled study. Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1996 Jan 28-Feb 1;3rd:89
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szerzett immunhiányos szindróma
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Reverz transzkriptáz inhibitorok
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- HIV-ellenes szerek
- Retrovirális szerek
- Antimetabolitok
- Stavudin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 244A
- AI455-029
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Stavudin
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereBristol-Myers SquibbIsmeretlen
-
University of ZimbabweAIDS Care Research in AfricaBefejezveHIV fertőzések | Cryptococcus okozta agyhártyagyulladásZimbabwe
-
Makerere UniversityDepartment of Foreign Affairs, IrelandBefejezveHIV fertőzésekUganda
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveHIV fertőzésekEgyesült Államok, Puerto Rico, Dél-Afrika
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezve
-
University of KwaZuluAIDS Malignancy Consortium; National Research Foundation, Singapore; AIDS Care Research... és más munkatársakBefejezveHIV | Kaposi szarkóma | AIDS | Humán herpeszvírus 8Dél-Afrika
-
Makerere UniversityUniversity of California, San FranciscoBefejezve
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Bristol-Myers SquibbBefejezveHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
Bristol-Myers SquibbBefejezveHIV fertőzések | AIDS demencia komplexumEgyesült Államok, Ausztrália, Egyesült Királyság
-
Peking Union Medical CollegeMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of ChinaBefejezve