Un estudio piloto para comparar los efectos antivirales e inmunológicos de la estavudina (d4T) frente al placebo en sujetos con evidencia de infección reciente por VIH.

Un estudio piloto para comparar los efectos antivirales e inmunológicos de la estavudina (d4T) frente al placebo en sujetos con evidencia de infección reciente por VIH.

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Patrocinador principal: Bristol-Myers Squibb

Fuente Bristol-Myers Squibb
Resumen breve

Comparar el efecto antiviral de la estavudina (d4T) versus placebo en pacientes con evidencia de la infección reciente por el VIH.

Además, para comparar los efectos inmunológicos y los efectos sobre la calidad de vida de d4T en estos pacientes.

Descripción detallada

Los pacientes reciben d4T o placebo cada 12 horas durante 4 semanas, después de lo cual la dosis disminuye (o placebo) cada 12 horas. El tratamiento continúa durante al menos 48 semanas.

Estado general Terminado
Fecha de inicio Enero de 1995
Fecha de Terminación Mayo de 1999
Fecha de finalización primaria Mayo de 1999
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Inscripción 40
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Stavudine

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

- Infección reciente por VIH.

- Sin tratamiento antirretroviral previo.

- Sin infección oportunista aguda al inicio del estudio.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o afecciones:

- Diarrea intratable.

- Neuropatía periférica bilateral.

- Cualquier otra condición que impida la terapia del estudio.

Medicación concurrente:

Excluidos:

- Fármacos mielosupresores, neurotóxicos o hepatotóxicos.

Se excluyen los pacientes con la siguiente condición previa:

Historia de neuropatía periférica bilateral.

Medicación previa:

Excluidos:

- Terapia antirretroviral previa.

- Agentes mielosupresores, neurotóxicos o citotóxicos en los 3 meses previos al estudio entrada.

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Apellido Papel
. ., . Principal Investigator
Ubicación
Instalaciones:
San Diego Naval Hosp | San Diego, California, 921345000, United States
Naval Med Ctr | Portsmouth, Virginia, 237085100, United States
Northwest Med Ctr | Seattle, Washington, 98122, United States
Ubicacion Paises

Estados Unidos

Fecha de verificación

Abril de 2011

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación de un solo grupo

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Doble

Fuente: ClinicalTrials.gov