HIV感染患者における2つの抗HIV薬の併用に関する研究
2005年6月23日 更新者：Pharmacia and Upjohn
HIV-1感染者を対象とした、メシル酸デラビルジン（レクリプター）とジドブジン（レトロビル）および2回分のインジナビル（クリキシバン）の併用とジドブジン、ラミブジン（エピビル）およびインジナビルの非盲検ランダム化研究
この研究の目的は、HIV 感染患者にデラビルジン (DLV) とジドブジン (ZDV) と 2 回のインジナビル (IDV) または ZDV と IDV とラミブジン (3TC) を投与した場合の安全性と有効性を比較することです。
この研究では、DLVを他の薬剤と組み合わせて投与した場合に、身体がどのように処理するかについても調査しています。
調査の概要
詳細な説明
この多施設非盲検研究では、45 人の HIV-1 陽性患者が、デラビルジン (DLV)、ジドブジン (ZDV)、およびインジナビル (IDV) による併用薬物療法、または ZDV、ラミブジン (3TC)、およびIDV。
注: 患者は 24 週間治療され、HIV-1 RNA が 5,000 コピー/ml 未満である場合、または研究者の裁量により、さらに 24 週間研究を続けることを選択できます。
研究の種類
介入
入学
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
Peapack、New Jersey、アメリカ、07977
- Pharmacia & Upjohn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
患者には以下が必要です。
- HIV-1陽性。
- CD4 カウントが 50 を超えています。
- HIV-1 RNA が 20,000 を超えています。
以前の薬:
許可された：
ジドブジンによる治療前1か月未満。
除外基準
以前の薬:
除外されるもの:
- 以前の 3TC、プロテアーゼ阻害剤、または非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤。
- 合計期間が 1 か月を超える以前の ZDV。
前治療:
除外されるもの:
- ラミブジン。
- プロテアーゼ阻害剤。
- 非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1999年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 228C
- 0063
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。