Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av to anti-HIV-legemiddelkombinasjoner hos HIV-infiserte pasienter

23. juni 2005 oppdatert av: Pharmacia and Upjohn

En åpen randomisert studie av Delavirdine Mesylate (Rescriptor) i kombinasjon med Zidovudine (Retrovir) og to doser Indinavir (Crixivan) versus Zidovudine, Lamivudine (Epivir) og Indinavir hos HIV-1-infiserte individer

Hensikten med denne studien er å sammenligne sikkerheten og effektiviteten ved å gi HIV-infiserte pasienter delavirdin (DLV) pluss zidovudin (ZDV) pluss 2 doser indinavir (IDV) eller ZDV pluss IDV pluss lamivudin (3TC). Denne studien undersøker også hvordan kroppen behandler DLV når det gis i kombinasjon med andre legemidler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne multisenter, åpne studien får 45 HIV-1-positive pasienter enten kombinasjonsbehandling med delavirdin (DLV), zidovudin (ZDV) og indinavir (IDV) eller kombinasjonsbehandling med ZDV, lamivudin (3TC), og IDV. MERK: Pasienter behandles i 24 uker og kan velge å fortsette studien i ytterligere 24 uker, hvis HIV-1 RNA er mindre enn 5000 kopier/ml eller etter etterforskerens skjønn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Peapack, New Jersey, Forente stater, 07977
        • Pharmacia & Upjohn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

  • HIV-1 positiv.
  • CD4-tall over 50.
  • HIV-1 RNA større enn 20 000.

Tidligere medisinering:

Tillatt:

Mindre enn 1 måned før behandling med zidovudin.

Eksklusjonskriterier

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • Tidligere 3TC, proteasehemmere eller ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere.
  • Tidligere ZDV av mer enn 1 måneds total varighet.

Tidligere behandling:

Ekskludert:

  • Lamivudin.
  • Proteasehemmere.
  • Ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pharmacia and Upjohn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. januar 1999

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 228C
  • 0063

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere