Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование двух комбинаций препаратов против ВИЧ у ВИЧ-инфицированных пациентов

23 июня 2005 г. обновлено: Pharmacia and Upjohn

Открытое рандомизированное исследование делавирдина мезилата (рескриптор) в комбинации с зидовудином (ретровир) и двумя дозами индинавира (криксиван) в сравнении с зидовудином, ламивудином (эпивир) и индинавиром у ВИЧ-1-инфицированных лиц

Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности назначения ВИЧ-инфицированным пациентам делавирдина (DLV) плюс зидовудин (ZDV) плюс 2 дозы индинавира (IDV) или ZDV плюс IDV плюс ламивудин (3TC). В этом исследовании также изучается, как организм обрабатывает DLV, когда его назначают в сочетании с другими препаратами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом многоцентровом открытом исследовании 45 ВИЧ-1-положительных пациентов получали либо комбинированную лекарственную терапию с делавирдином (DLV), зидовудином (ZDV) и индинавиром (IDV), либо комбинированную лекарственную терапию с ZDV, ламивудином (3TC) и ИДВ. ПРИМЕЧАНИЕ. Пациенты проходят лечение в течение 24 недель и могут продолжить исследование еще на 24 недели, если РНК ВИЧ-1 составляет менее 5000 копий/мл или по усмотрению исследователя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

  • ВИЧ-1 положительный.
  • Количество CD4 выше 50.
  • РНК ВИЧ-1 более 20 000.

Предшествующее лечение:

Допустимый:

Менее чем за 1 месяц до начала лечения зидовудином.

Критерий исключения

Предшествующее лечение:

Исключенный:

  • Ранее 3TC, ингибиторы протеазы или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы.
  • Предыдущий ZDV общей продолжительностью более 1 месяца.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

  • Ламивудин.
  • Ингибиторы протеазы.
  • Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pharmacia and Upjohn

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 января 1999 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 228C
  • 0063

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться