Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kahdesta HIV-lääkkeiden yhdistelmästä HIV-tartunnan saaneilla potilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pharmacia and Upjohn

Avoin satunnaistettu tutkimus delavirdiinimesylaatista (reskriptori) yhdistelmänä tsidovudiinin (retrovir) ja kahden indinaviiriannoksen (Crixivan) kanssa verrattuna tsidovudiiniin, lamivudiiniin (Epivir) ja indinaviiriin HIV-1-tartunnan saaneilla henkilöillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata turvallisuutta ja tehokkuutta, kun HIV-tartunnan saaneille potilaille annetaan delavirdiinia (DLV) ja tsidovudiinia (ZDV) sekä kahta annosta indinaviiria (IDV) tai ZDV:tä plus IDV:tä ja lamivudiinia (3TC). Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös sitä, kuinka keho käsittelee DLV:tä, kun sitä annetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä monikeskustutkimuksessa, avoimessa tutkimuksessa 45 HIV-1-positiivista potilasta saa joko yhdistelmälääkehoitoa delavirdiinin (DLV), tsidovudiinin (ZDV) ja indinaviirin (IDV) kanssa tai yhdistelmälääkehoitoa ZDV:n, lamivudiinin (3TC) ja IDV. HUOMAA: Potilaita hoidetaan 24 viikon ajan, ja he voivat halutessaan jatkaa tutkimusta 24 lisäviikkoa, jos HIV-1 RNA:ta on alle 5 000 kopiota/ml tai tutkijan harkinnan mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Peapack, New Jersey, Yhdysvallat, 07977
        • Pharmacia & Upjohn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • HIV-1 positiivinen.
  • CD4-luku yli 50.
  • HIV-1 RNA yli 20 000.

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu:

Alle 1 kuukausi ennen tsidovudiinihoitoa.

Poissulkemiskriteerit

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Aikaisemmat 3TC:t, proteaasi-inhibiittorit tai ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät.
  • Aikaisempi ZDV kokonaiskesto yli 1 kuukausi.

Aikaisempi hoito:

Ulkopuolelle:

  • Lamivudiini.
  • Proteaasin estäjät.
  • Ei-nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pharmacia and Upjohn

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 228C
  • 0063

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa