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Eine Studie über zwei Anti-HIV-Arzneimittelkombinationen bei HIV-infizierten Patienten

23. Juni 2005 aktualisiert von: Pharmacia and Upjohn

Eine offene randomisierte Studie zu Delavirdinmesylat (Reskriptor) in Kombination mit Zidovudin (Retrovir) und zwei Dosen Indinavir (Crixivan) im Vergleich zu Zidovudin, Lamivudin (Epivir) und Indinavir bei HIV-1-infizierten Personen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit der Gabe von HIV-infizierten Patienten mit Delavirdin (DLV) plus Zidovudin (ZDV) plus 2 Dosen Indinavir (IDV) oder ZDV plus IDV plus Lamivudin (3TC) zu vergleichen. Diese Studie untersucht auch, wie der Körper DLV verarbeitet, wenn es in Kombination mit anderen Medikamenten verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser multizentrischen, offenen Studie erhalten 45 HIV-1-positive Patienten entweder eine medikamentöse Kombinationstherapie mit Delavirdin (DLV), Zidovudin (ZDV) und Indinavir (IDV) oder eine medikamentöse Kombinationstherapie mit ZDV, Lamivudin (3TC) und IDV. HINWEIS: Patienten werden 24 Wochen lang behandelt und können sich dafür entscheiden, die Studie für weitere 24 Wochen fortzusetzen, wenn die HIV-1-RNA weniger als 5.000 Kopien/ml beträgt oder nach Ermessen des Prüfarztes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Peapack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07977
        • Pharmacia & Upjohn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten müssen Folgendes haben:

  • HIV-1-positiv.
  • CD4-Anzahl über 50.
  • HIV-1-RNA größer als 20.000.

Vorherige Medikamente:

Erlaubt:

Weniger als 1 Monat vorherige Behandlung mit Zidovudin.

Ausschlusskriterien

Vorherige Medikamente:

Ausgeschlossen:

  • Vorherige 3TC, Proteaseinhibitoren oder nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren.
  • Vorheriges ZDV mit einer Gesamtdauer von mehr als 1 Monat.

Vorbehandlung:

Ausgeschlossen:

  • Lamivudin.
  • Proteaseinhibitoren.
  • Nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pharmacia and Upjohn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Januar 1999

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 228C
  • 0063

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