Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dvou kombinací léků proti HIV u pacientů infikovaných HIV

23. června 2005 aktualizováno: Pharmacia and Upjohn

Otevřená randomizovaná studie delavirdin mesylátu (rescriptor) v kombinaci se zidovudinem (retrovir) a dvěma dávkami indinaviru (Crixivan) versus zidovudin, lamivudin (epivir) a indinavir u jedinců infikovaných HIV-1

Účelem této studie je porovnat bezpečnost a účinnost podávání delavirdinu (DLV) pacientům infikovaným HIV plus zidovudinu (ZDV) plus 2 dávky indinaviru (IDV) nebo ZDV plus IDV plus lamivudin (3TC). Tato studie také zkoumá, jak tělo zpracovává DLV, když je podávána v kombinaci s jinými léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této multicentrické, otevřené studii dostává 45 HIV-1 pozitivních pacientů buď kombinovanou lékovou terapii s delavirdinem (DLV), zidovudinem (ZDV) a indinavirem (IDV) nebo kombinovanou lékovou terapii se ZDV, lamivudinem (3TC) a IDV. POZNÁMKA: Pacienti jsou léčeni po dobu 24 týdnů a mohou se rozhodnout pokračovat ve studii dalších 24 týdnů, pokud je HIV-1 RNA nižší než 5 000 kopií/ml nebo podle uvážení zkoušejícího.

Typ studie

Intervenční

Zápis

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Peapack, New Jersey, Spojené státy, 07977
        • Pharmacia & Upjohn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

  • HIV-1 pozitivní.
  • Počet CD4 nad 50.
  • HIV-1 RNA větší než 20 000.

Předchozí léky:

Povoleno:

Méně než 1 měsíc před léčbou zidovudinem.

Kritéria vyloučení

Předchozí léky:

Vyloučeno:

  • Předchozí 3TC, inhibitory proteázy nebo nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy.
  • Předchozí ZDV v celkové délce delší než 1 měsíc.

Předchozí ošetření:

Vyloučeno:

  • lamivudin.
  • Inhibitory proteázy.
  • Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pharmacia and Upjohn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. ledna 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 228C
  • 0063

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Indinavir sulfát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit