Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av två anti-HIV-läkemedelskombinationer hos HIV-infekterade patienter

23 juni 2005 uppdaterad av: Pharmacia and Upjohn

En öppen randomiserad studie av Delavirdine Mesylate (Rescriptor) i kombination med Zidovudin (Retrovir) och två doser indinavir (Crixivan) kontra Zidovudin, Lamivudine (Epivir) och Indinavir hos HIV-1-infekterade individer

Syftet med denna studie är att jämföra säkerheten och effektiviteten av att ge HIV-infekterade patienter delavirdin (DLV) plus zidovudin (ZDV) plus 2 doser indinavir (IDV) eller ZDV plus IDV plus lamivudin (3TC). Denna studie undersöker också hur kroppen bearbetar DLV när det ges i kombination med andra läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna multicenter, öppna studie, får 45 HIV-1-positiva patienter antingen kombinationsbehandling med delavirdin (DLV), zidovudin (ZDV) och indinavir (IDV) eller kombinationsbehandling med ZDV, lamivudin (3TC) och IDV. OBS: Patienter behandlas i 24 veckor och kan välja att fortsätta studien i ytterligare 24 veckor, om HIV-1 RNA är mindre än 5 000 kopior/ml eller enligt utredarens gottfinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Peapack, New Jersey, Förenta staterna, 07977
        • Pharmacia & Upjohn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

  • HIV-1 positiv.
  • CD4-antal över 50.
  • HIV-1 RNA större än 20 000.

Tidigare medicinering:

Tillåten:

Mindre än 1 månad före behandling med zidovudin.

Exklusions kriterier

Tidigare medicinering:

Utesluten:

  • Tidigare 3TC, proteashämmare eller icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare.
  • Tidigare ZDV av mer än 1 månads total varaktighet.

Tidigare behandling:

Utesluten:

  • Lamivudin.
  • Proteashämmare.
  • Icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pharmacia and Upjohn

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 januari 1999

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 228C
  • 0063

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Indinavirsulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera