Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de dos combinaciones de medicamentos contra el VIH en pacientes infectados por el VIH

23 de junio de 2005 actualizado por: Pharmacia and Upjohn

Un estudio aleatorizado de etiqueta abierta de mesilato de delavirdina (Rescriptor) en combinación con zidovudina (Retrovir) y dos dosis de indinavir (Crixivan) versus zidovudina, lamivudina (Epivir) e indinavir en personas infectadas con VIH-1

El propósito de este estudio es comparar la seguridad y la eficacia de administrar delavirdina (DLV) más zidovudina (ZDV) más 2 dosis de indinavir (IDV) o ZDV más IDV más lamivudina (3TC) a pacientes infectados por el VIH. Este estudio también examina cómo el cuerpo procesa DLV cuando se administra en combinación con otros medicamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio abierto, multicéntrico, 45 pacientes VIH-1 positivos recibieron una terapia de medicamentos combinados con delavirdina (DLV), zidovudina (ZDV) e indinavir (IDV) o una terapia de medicamentos combinados con ZDV, lamivudina (3TC) y IDV. NOTA: Los pacientes reciben tratamiento durante 24 semanas y pueden optar por continuar el estudio durante 24 semanas adicionales, si el ARN del VIH-1 es inferior a 5000 copias/ml o según el criterio del investigador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Peapack, New Jersey, Estados Unidos, 07977
        • Pharmacia & Upjohn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

  • VIH-1 positivo.
  • Recuento de CD4 por encima de 50.
  • ARN del VIH-1 superior a 20.000.

Medicamentos previos:

Permitido:

Menos de 1 mes de tratamiento previo con zidovudina.

Criterio de exclusión

Medicamentos previos:

Excluido:

  • 3TC previo, inhibidores de la proteasa o inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos.
  • ZDV anterior de más de 1 mes de duración total.

Tratamiento previo:

Excluido:

  • Lamivudina.
  • Inhibidores de la proteasa.
  • Inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pharmacia and Upjohn

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de enero de 1999

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 228C
  • 0063

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

Ensayos clínicos sobre Sulfato de indinavir

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ghana

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir