Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dwóch kombinacji leków przeciw HIV u pacjentów zakażonych wirusem HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Pharmacia and Upjohn

Otwarte, randomizowane badanie mesylanu delawirdyny (Rescriptor) w skojarzeniu z zydowudyną (Retrovir) i dwiema dawkami indynawiru (Crixivan) w porównaniu z zydowudyną, lamiwudyną (Epivir) i indynawirem u osób zakażonych HIV-1

Celem tego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności podawania pacjentom zakażonym wirusem HIV delawirdyny (DLV) plus zydowudyny (ZDV) plus 2 dawki indynawiru (IDV) lub ZDV plus IDV plus lamiwudyna (3TC). Badanie to bada również, w jaki sposób organizm przetwarza DLV, gdy jest podawany w połączeniu z innymi lekami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym wieloośrodkowym, prowadzonym metodą otwartej próby badaniu, 45 pacjentów HIV-1-dodatnich otrzymuje terapię skojarzoną delawirdyną (DLV), zydowudyną (ZDV) i indynawirem (IDV) lub terapię skojarzoną ZDV, lamiwudyną (3TC) i IDV. UWAGA: Pacjenci są leczeni przez 24 tygodnie i mogą zdecydować się na kontynuację badania przez dodatkowe 24 tygodnie, jeśli RNA HIV-1 jest mniejsze niż 5000 kopii/ml lub według uznania badacza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Peapack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07977
        • Pharmacia & Upjohn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • HIV-1 pozytywny.
  • Liczba CD4 powyżej 50.
  • HIV-1 RNA większy niż 20 000.

Wcześniejsze leki:

Dozwolony:

Mniej niż 1 miesiąc przed rozpoczęciem leczenia zydowudyną.

Kryteria wyłączenia

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Wcześniejsze 3TC, inhibitory proteazy lub nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy.
  • Wcześniejsze ZDV trwające łącznie ponad 1 miesiąc.

Wcześniejsze leczenie:

Wyłączony:

  • Lamiwudyna.
  • Inhibitory proteazy.
  • Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pharmacia and Upjohn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 228C
  • 0063

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Siarczan indynawiru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj