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Um estudo de duas combinações de medicamentos anti-HIV em pacientes infectados pelo HIV

23 de junho de 2005 atualizado por: Pharmacia and Upjohn

Um estudo randomizado aberto de mesilato de delavirdina (rescriptor) em combinação com zidovudina (retrovir) e duas doses de indinavir (crixivan) versus zidovudina, lamivudina (epivir) e indinavir em indivíduos infectados pelo HIV-1

O objetivo deste estudo é comparar a segurança e a eficácia da administração de delavirdina (DLV) mais zidovudina (ZDV) a pacientes infectados pelo HIV mais 2 doses de indinavir (IDV) ou ZDV mais IDV mais lamivudina (3TC). Este estudo também examina como o corpo processa a DLV quando ela é administrada em combinação com outras drogas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo multicêntrico aberto, 45 pacientes HIV-1 positivos receberam terapia medicamentosa combinada com delavirdina (DLV), zidovudina (ZDV) e indinavir (IDV) ou terapia medicamentosa combinada com ZDV, lamivudina (3TC) e IDV. NOTA: Os pacientes são tratados por 24 semanas e podem optar por continuar no estudo por 24 semanas adicionais, se o RNA do HIV-1 for inferior a 5.000 cópias/ml ou a critério do investigador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Peapack, New Jersey, Estados Unidos, 07977
        • Pharmacia & Upjohn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

  • HIV-1 positivo.
  • Contagem de CD4 acima de 50.
  • ARN do VIH-1 superior a 20.000.

Medicação prévia:

Permitido:

Menos de 1 mês antes do tratamento com zidovudina.

Critério de exclusão

Medicação prévia:

Excluído:

  • Antes de 3TC, inibidores de protease ou inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa.
  • ZDV anterior com duração total superior a 1 mês.

Tratamento prévio:

Excluído:

  • Lamivudina.
  • Inibidores de protease.
  • Inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pharmacia and Upjohn

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de janeiro de 1999

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 228C
  • 0063

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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