HIV 감염 환자의 2가지 항HIV 약물 조합 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Pharmacia and Upjohn
HIV-1 감염자에서 Zidovudine(Retrovir) 및 Indinavir(Crixivan) 2회 용량과 Delavirdine Mesylate(Rescriptor) 병용 대 Zidovudine, Lamivudine(Epivir) 및 Indinavir의 공개 라벨 무작위 연구
이 연구의 목적은 HIV 감염 환자에게 델라비르딘(DLV) + 지도부딘(ZDV) + 인디나비르(IDV) 2회 투여 또는 ZDV + IDV + 라미부딘(3TC) 투여의 안전성과 유효성을 비교하는 것입니다.
이 연구는 또한 다른 약물과 함께 제공될 때 신체가 DLV를 처리하는 방법을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 다기관 오픈 라벨 연구에서 45명의 HIV-1 양성 환자가 델라비르딘(DLV), 지도부딘(ZDV) 및 인디나비르(IDV)를 사용한 병용 약물 요법 또는 ZDV, 라미부딘(3TC) 및 인디나비르(3TC) 및 IDV.
참고: 환자는 24주 동안 치료를 받으며 HIV-1 RNA가 5,000 copies/ml 미만이거나 조사자의 재량에 따라 추가로 24주 동안 연구를 계속하도록 선택할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Peapack, New Jersey, 미국, 07977
- Pharmacia & Upjohn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- HIV-1 양성.
- CD4 수는 50 이상입니다.
- 20,000보다 큰 HIV-1 RNA.
이전 약물:
허용된:
지도부딘 치료 전 1개월 미만.
제외 기준
이전 약물:
제외된:
- 이전 3TC, 프로테아제 억제제 또는 비뉴클레오사이드 역전사 효소 억제제.
- 총 기간이 1개월 이상인 이전 ZDV.
사전 치료:
제외된:
- 라미부딘.
- 프로테아제 억제제.
- 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1999년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 228C
- 0063
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