Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af to anti-HIV-lægemiddelkombinationer hos HIV-inficerede patienter

23. juni 2005 opdateret af: Pharmacia and Upjohn

En åben-label randomiseret undersøgelse af Delavirdine Mesylate (Rescriptor) i kombination med Zidovudin (Retrovir) og to doser indinavir (Crixivan) versus Zidovudin, Lamivudin (Epivir) og Indinavir hos HIV-1-inficerede individer

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​at give HIV-inficerede patienter delavirdin (DLV) plus zidovudin (ZDV) plus 2 doser indinavir (IDV) eller ZDV plus IDV plus lamivudin (3TC). Denne undersøgelse undersøger også, hvordan kroppen behandler DLV, når det gives i kombination med andre lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette åbne multicenter-studie modtager 45 HIV-1-positive patienter enten kombinationsbehandling med delavirdin (DLV), zidovudin (ZDV) og indinavir (IDV) eller kombinationsbehandling med ZDV, lamivudin (3TC) og IDV. BEMÆRK: Patienter behandles i 24 uger og kan vælge at fortsætte undersøgelsen i yderligere 24 uger, hvis HIV-1 RNA er mindre end 5.000 kopier/ml eller efter investigators skøn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Peapack, New Jersey, Forenede Stater, 07977
        • Pharmacia & Upjohn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • HIV-1 positiv.
  • CD4-tal over 50.
  • HIV-1 RNA større end 20.000.

Tidligere medicinering:

Tilladt:

Mindre end 1 måned før behandling med zidovudin.

Eksklusionskriterier

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Tidligere 3TC, proteasehæmmere eller ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmere.
  • Tidligere ZDV af mere end 1 måneds samlet varighed.

Forudgående behandling:

Ekskluderet:

  • Lamivudin.
  • Proteasehæmmere.
  • Ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pharmacia and Upjohn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. januar 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 228C
  • 0063

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Indinavirsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner