頭頸部がん患者の治療における放射線療法と化学療法
頭頸部がんの治療におけるマイトマイシン C またはポルフィロマイシンによる放射線療法
根拠: 放射線療法では、高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞に損傷を与えます。 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。 頭頸部がん患者の治療において、マイトマイシンまたはポルフィロマイシンと放射線療法の併用がより効果的かどうかはまだわかっていません。
目的: 頭頸部がん患者の治療における放射線療法とマイトマイシンまたはポルフィロマイシンのいずれかの有効性を比較する無作為化第 III 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 頭頸部の類表皮癌の治療における放射線療法の補助としてのマイトマイシンとポルフィロマイシンの有効性を比較する。
概要: 無作為化試験。 アーム I: 放射線療法と単剤化学療法。 外部ビーム放射線療法（EBRT）単独（線源が特定されていない）、小線源治療単独（永久的または取り外し可能な放射線源を使用）、またはその両方による関与する頭頸部部位の照射;プラスマイトマイシン、ミト、NSC-26980。 アーム II: 放射線療法と単剤化学療法。 アーム I と同様の放射線療法。プラスポルフィロマイシン、NSC-56410。
予測される患者数: 3 ～ 4 年間で約 200 人の患者が登録されます。
研究の種類
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 生検で証明された以下の頭頸部部位の類表皮癌: 下咽頭 口腔 喉頭 中咽頭 鼻咽頭 原発不明で頭頸部リンパ節陽性 TNM 病期 I-IV または遠隔転移のない再発性疾患、すなわち: T1 N0 M0 T1 N1-3 M0 T2-4 任意 N M0 T0 N1-3 M0 本当の声帯の癌または治癒の可能性が 90% を超える他の状態ではない
患者の特徴: 年齢: 20 から 80 まで 全身状態: 指定なし 造血: WBC 3,000 以上 血小板 100,000 Hct 以上 25% 以上 肝臓: ビリルビン 1.5 mg/dl 未満 腎臓: クレアチニン 2 mg/dl 未満または BUN 未満40 mg/dl その他: 生命を脅かす重篤な疾患は他にない 5 年以内に 2 番目の悪性腫瘍は発生しないが、計画された放射線治療分野以外では非黒色腫性皮膚がんは発生しない
以前の同時治療: 化学療法から少なくとも 3 年 現在の疾患領域への以前の放射線療法なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：James J. Fischer, MD, PhD、Yale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- 唇および口腔のIII期扁平上皮癌
- III期の口腔腺様嚢胞癌
- 唇および口腔のステージ IV 扁平上皮癌
- IV期の口腔腺様嚢胞癌
- 唇および口腔の再発性扁平上皮癌
- 口腔の再発性腺様嚢胞癌
- III期中咽頭扁平上皮がん
- III期の中咽頭リンパ上皮腫
- IV期の中咽頭扁平上皮癌
- IV期の中咽頭リンパ上皮腫
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- ステージ IV 上咽頭リンパ上皮腫
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- 上咽頭の再発性リンパ上皮腫
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- IV期の下咽頭扁平上皮癌
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- 口唇および口腔のI期扁平上皮癌
- 唇および口腔のII期扁平上皮癌
- I期下咽頭扁平上皮癌
- 喉頭のI期扁平上皮癌
- ステージ I 上咽頭扁平上皮がん
- I期中咽頭扁平上皮がん
- II期下咽頭扁平上皮癌
- 喉頭のII期扁平上皮癌
- 上咽頭のII期扁平上皮癌
- 中咽頭のII期扁平上皮癌
- 原発不明の新たに診断されたがん
- 原発不明の再発がん
- ステージIの口腔腺様嚢胞癌
- ステージIIの口腔腺様嚢胞癌
- I期の上咽頭リンパ上皮腫
- ステージ II 上咽頭リンパ上皮腫
- I期中咽頭リンパ上皮腫
- 中咽頭のII期リンパ上皮腫
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000078021
- YALE-HIC-6611
- NCI-V92-0190
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