Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia i chemioterapia w leczeniu chorych na raka głowy i szyi

24 lipca 2013 zaktualizowane przez: Yale University

PROMIENIOWANIE Z MITOMYCYNĄ C LUB PORFIROMYCYNĄ W LECZENIU NOWOTWORU GŁOWY I SZYI

UZASADNIENIE: Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Leki stosowane w chemioterapii na różne sposoby powstrzymują podziały komórek nowotworowych, aby przestały rosnąć lub obumierały. Nie wiadomo jeszcze, czy połączenie mitomycyny lub porfiromycyny z radioterapią jest skuteczniejsze w leczeniu pacjentów z rakiem głowy i szyi.

CEL: Randomizowane badanie III fazy mające na celu porównanie skuteczności radioterapii oraz mitomycyny lub porfiromycyny w leczeniu pacjentów z rakiem głowy i szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Porównanie skuteczności mitomycyny i porfiromycyny jako dodatku do radioterapii w leczeniu raków naskórkowych głowy i szyi.

ZARYS: Randomizowane badanie. Ramię I: Radioterapia plus chemioterapia jednoskładnikowa. Napromieniowanie zajętych miejsc głowy i szyi samą radioterapią wiązką zewnętrzną (EBRT) (źródło nieokreślone), samą brachyterapią (przy użyciu stałych lub wymiennych źródeł promieniowania) lub obydwoma; plus Mitomycyna, MITO, NSC-26980. Ramię II: Radioterapia plus chemioterapia jednoskładnikowa. Radioterapia jak w ramieniu I; plus Porfiromycyna, NSC-56410.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Około 200 pacjentów zostanie wprowadzonych w ciągu 3-4 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony biopsją rak naskórkowy następujących lokalizacji głowy i szyi: Dolna część gardła Jama ustna Krtań Część ustna gardła Część nosowa gardła Nieznane pierwotne pochodzenie z dodatnimi węzłami chłonnymi głowy i szyi TNM Stopień I-IV lub nawrót choroby bez przerzutów odległych, tj.: T1 N0 M0 T1 N1-3 M0 T2-4 dowolny N M0 T0 N1-3 M0 Brak raka struny głosowej lub innego stanu z większym niż 90% prawdopodobieństwem wyleczenia

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: od 20 do 80 lat Stan sprawności: Nie określono 40 mg/dl Inne: Brak innej poważnej, zagrażającej życiu choroby Brak drugiego nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry poza planowanym polem radioterapii

WCZEŚNIEJSZA RÓWNOCZESNA TERAPIA: Co najmniej 3 lata od chemioterapii Brak wcześniejszej radioterapii w obszarach obecnej choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: James J. Fischer, MD, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1992

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000078021
  • YALE-HIC-6611
  • NCI-V92-0190

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj