Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační terapie a chemoterapie při léčbě pacientů s rakovinou hlavy a krku

24. července 2013 aktualizováno: Yale University

ZÁŘENÍ S MITOMYCINEM C NEBO PORFIROMYCINEM V LÉČBĚ RAKOVINY OBLASTI HLAVY A KRKU

ODŮVODNĚNÍ: Radiační terapie využívá k poškození nádorových buněk vysokoenergetické rentgenové záření. Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Dosud není známo, zda je při léčbě pacientů s rakovinou hlavy a krku účinnější kombinace mitomycinu nebo porfiromycinu s radiační terapií.

ÚČEL: Randomizovaná studie fáze III porovnat účinnost radiační terapie s mitomycinem nebo porfiromycinem při léčbě pacientů s rakovinou hlavy a krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Porovnat účinnost mitomycinu vs. porfiromycinu jako doplňku radioterapie při léčbě epidermoidních karcinomů hlavy a krku.

PŘEHLED: Randomizovaná studie. Rameno I: Radioterapie plus jednočinná chemoterapie. Ozáření postižených míst hlavy a krku samotnou radioterapií zevním paprskem (EBRT) (zdroj neuveden), samotnou brachyterapií (s použitím trvalých nebo snímatelných zdrojů záření) nebo obojím; plus Mitomycin, MITO, NSC-26980. Rameno II: Radioterapie plus jednočinná chemoterapie. Radioterapie jako v rameni I; plus Porfiromycin, NSC-56410.

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Během 3-4 let bude přihlášeno přibližně 200 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Biopticky ověřený epidermoidní karcinom následujících lokalizací hlavy a krku: Hypofarynx Dutina ústní Hrtan Orofarynx Nosohltan Neznámý primární původ s pozitivními uzlinami hlavy a krku TNM Stadia I-IV nebo recidivující onemocnění bez vzdálených metastáz, tj.: T1 N0 M0 T1 N1-3 M0 T2-4 jakýkoli N M0 T0 N1-3 M0 Žádný karcinom pravé hlasivky nebo jiný stav s pravděpodobností vyléčení větší než 90 %

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 20 až 80 Výkonnostní stav: Nespecifikováno Hematopoetický: WBC alespoň 3 000 Krevní destičky alespoň 100 000 Hct alespoň 25 % Játra: Bilirubin méně než 1,5 mg/dl Ledviny: Kreatinin méně než 2 mg/dl NEBO BUN 40 mg/dl Jiné: Žádné jiné závažné, život ohrožující onemocnění Žádná druhá malignita během 5 let kromě nemelanomatózní rakoviny kůže mimo plánované radioterapeutické pole

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Nejméně 3 roky od chemoterapie Žádná předchozí radioterapie v oblastech současného onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: James J. Fischer, MD, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 1992

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2004

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000078021
  • YALE-HIC-6611
  • NCI-V92-0190

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na radiační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit