Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi og kemoterapi til behandling af patienter med hoved- og halskræft

24. juli 2013 opdateret af: Yale University

STRÅLING MED MITOMYCIN C ELLER PORFIROMYCIN TIL BEHANDLING AF KRÆFT I HOVED- OG NAKKEOMRÅDET

RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige tumorceller. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Det vides endnu ikke, om det er mere effektivt at kombinere mitomycin eller porfiromycin med strålebehandling til behandling af patienter med hoved- og halskræft.

FORMÅL: Randomiseret fase III-forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​strålebehandling plus enten mitomycin eller porfiromycin til behandling af patienter med hoved- og halskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Sammenlign effekten af ​​mitomycin vs. porfiromycin som et supplement til strålebehandling til behandling af epidermoide karcinomer i hoved og hals.

OVERSIGT: Randomiseret undersøgelse. Arm I: Strålebehandling plus enkeltstof kemoterapi. Bestråling af involverede hoved- og halssteder med ekstern strålebehandling (EBRT) alene (kilde ikke specificeret), brachyterapi alene (ved brug af permanente eller aftagelige strålekilder) eller begge dele; plus Mitomycin, MITO, NSC-26980. Arm II: Strålebehandling plus enkeltstof kemoterapi. Strålebehandling som i arm I; plus Porfiromycin, NSC-56410.

PROJEKTERET OPSLAG: Cirka 200 patienter vil blive optaget over 3-4 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Biopsi-bevist epidermoid karcinom af følgende hoved- og halssteder: Hypopharynx Mundhule Larynx Oropharynx Nasopharynx Ukendt primær oprindelse med positive hoved- og halsknuder TNM Stadier I-IV eller tilbagevendende sygdom uden fjernmetastaser.0: T1 N0 i. N1-3 M0 T2-4 enhver N M0 T0 N1-3 M0 Intet karcinom i det ægte stemmebånd eller anden tilstand med større end 90 % sandsynlighed for helbredelse

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 20 til 80 Ydeevnestatus: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.000 Blodplader mindst 100.000 Hct mindst 25% Lever: Bilirubin mindre end 1,5 mg/dl Nyre: Kreatinin mindre end ELLER BUN mindre end 2 mg/dl 40 mg/dl Andet: Ingen anden alvorlig, livstruende sygdom Ingen anden malignitet inden for 5 år undtagen ikke-melanomatøs hudkræft uden for det planlagte strålebehandlingsområde

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Mindst 3 år siden kemoterapi Ingen forudgående strålebehandling til områder med aktuelle sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Studiestol: James J. Fischer, MD, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1992

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2004

Først opslået (Skøn)

10. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2013

Sidst verificeret

1. juni 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000078021
  • YALE-HIC-6611
  • NCI-V92-0190

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner