Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito ja kemoterapia pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden hoidossa

keskiviikko 24. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Yale University

SÄTEILY MITOMYSIINI C:LLA TAI PORFIROMYSIINILLÄ PÄÄN JA KAULAN ALUEEN Syövän hoidossa

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Vielä ei tiedetä, onko mitomysiinin tai porfiromysiinin yhdistäminen sädehoitoon tehokkaampaa pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden hoidossa.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrataan sädehoidon tehoa sekä joko mitomysiinin tai porfiromysiinin tehoa potilaiden hoidossa, joilla on pään ja kaulan syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Vertaa mitomysiinin tehoa porfiromysiiniin sädehoidon lisäaineena pään ja kaulan epidermoidikarsinoomien hoidossa.

YHTEENVETO: Satunnaistettu tutkimus. Käsivarsi I: Sädehoito ja yhden aineen kemoterapia. Pään ja kaulan alueen säteilytys pelkällä ulkoisen sädehoidon (EBRT) avulla (lähdettä ei ole määritelty), brakyterapialla (käyttämällä pysyviä tai irrotettavia säteilylähteitä) tai molemmilla; plus mitomysiini, MITO, NSC-26980. Käsivarsi II: Sädehoito ja yhden aineen kemoterapia. Sädehoito kuten käsivarressa I; plus porfiromysiini, NSC-56410.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Noin 200 potilasta otetaan 3-4 vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDIN OMINAISUUDET: Biopsialla todistettu epidermoidisyöpä seuraavissa pään ja kaulan paikoissa: Hypofarynx Suunontelo Kurkunpää Suunnielu Nenänielun primaarinen alkuperä positiivisilla pään ja kaulan solmukkeilla TNM Vaiheet I-IV tai uusiutuva sairaus ilman kaukaisia ​​etäpesäkkeitä, ts.: T1 N.00: N1-3 M0 T2-4 mikä tahansa N M0 T0 N1-3 M0 Ei todellisen äänihuulun karsinoomaa tai muuta tilaa, jonka todennäköisyys paranee yli 90 %

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 20 - 80 Suorituskyky: Ei määritelty Hematopoieettinen: Valkosolut vähintään 3 000 Verihiutaleet vähintään 100 000 Hct vähintään 25 % Maksa: Bilirubiini alle 1,5 mg/dl Munuaiset: Kreatiniini alle TAI 2 mg BUN 40 mg/dl Muuta: Ei muita vakavia, hengenvaarallisia sairauksia Ei toista maligniteettia 5 vuoden sisällä paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä suunnitellun sädehoitoalueen ulkopuolella

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Vähintään 3 vuotta kemoterapiasta Ei aikaisempaa sädehoitoa nykyisen sairauden alueilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: James J. Fischer, MD, PhD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 1992

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000078021
  • YALE-HIC-6611
  • NCI-V92-0190

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa