- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002507
두경부암 환자 치료에서 방사선 요법과 화학 요법
머리와 목 부위의 암 치료에서 미토마이신 C 또는 포르피로마이신을 사용한 방사선
근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 미토마이신 또는 포르피로마이신을 방사선 요법과 병용하는 것이 두경부암 환자 치료에 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 두경부암 환자 치료에서 방사선 요법과 미토마이신 또는 포르피로마이신의 효과를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 두경부의 표피양 암종 치료를 위한 방사선 요법의 보조제로서 미토마이신 대 포르피로마이신의 효능을 비교합니다.
개요: 무작위 연구. 1군: 방사선 요법 + 단일 제제 화학 요법. EBRT(external-beam radiotherapy) 단독(출처 미지정), 근접 치료 단독(영구적 또는 제거 가능한 방사선원 사용) 또는 둘 다에 의한 관련 머리 및 목 부위의 조사; 플러스 미토마이신, MITO, NSC-26980. Arm II: 방사선 요법 + 단일 제제 화학 요법. 제1군에서와 같은 방사선 요법; 플러스 포르피로마이신, NSC-56410.
예상 발생률: 약 200명의 환자가 3-4년에 걸쳐 입력됩니다.
연구 유형
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 다음 두경부 부위의 생검으로 입증된 표피양 암종: 하인두 구강 후두 구인두 비인두 양성 두경부 결절이 있는 알려지지 않은 원발성 TNM I-IV기 또는 원격 전이가 없는 재발성 질환, 즉: T1 N0 M0 T1 N1-3 M0 T2-4 임의의 N M0 T0 N1-3 M0 진성대 암종 또는 치료 가능성이 90% 이상인 기타 조건이 없음
환자 특성: 연령: 20~80세 수행 상태: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3,000 혈소판 최소 100,000 Hct 최소 25% 간: 빌리루빈 1.5 mg/dl 미만 신장: 크레아티닌 2 mg/dl 미만 또는 BUN 미만 40 mg/dl 기타: 생명을 위협하는 다른 심각한 질병 없음 계획된 방사선 치료 영역 이외의 비흑색종 피부암을 제외하고 5년 이내에 두 번째 악성 종양 없음
이전 동시 치료: 화학 요법 이후 최소 3년 현재 질병 영역에 대한 사전 방사선 치료 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: James J. Fischer, MD, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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- 구강의 3기 선양 낭성 암종
- 입술 및 구강의 IV기 편평 세포 암종
- 구강의 IV 기 선양 낭성 암종
- 입술과 구강의 재발 편평 세포 암종
- 구강의 재발 성 선양 낭성 암종
- 입인두의 3기 편평 세포 암종
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- 구인두의 IV기 편평 세포 암종
- 구인두의 IV기 림프상피종
- 구인두의 재발 편평 세포 암종
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- 하인두의 II기 편평 세포 암종
- 후두의 II기 편평 세포 암종
- 비인두의 II기 편평 세포 암종
- 구인두의 II기 편평 세포 암종
- 원발성 불명의 새로 진단된 암종
- 원발성 불명의 재발성 암종
- 구강의 1기 선양 낭성 암종
- 구강의 2기 선양 낭성 암종
- 비인두의 I기 림프상피종
- 비인두의 II기 림프상피종
- 구인두의 1기 림프상피종
- 구인두의 II기 림프상피종
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000078021
- YALE-HIC-6611
- NCI-V92-0190
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