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두경부암 환자 치료에서 방사선 요법과 화학 요법

2013년 7월 24일 업데이트: Yale University

머리와 목 부위의 암 치료에서 미토마이신 C 또는 포르피로마이신을 사용한 방사선

근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 미토마이신 또는 포르피로마이신을 방사선 요법과 병용하는 것이 두경부암 환자 치료에 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 두경부암 환자 치료에서 방사선 요법과 미토마이신 또는 포르피로마이신의 효과를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상세 설명

목표: I. 두경부의 표피양 암종 치료를 위한 방사선 요법의 보조제로서 미토마이신 대 포르피로마이신의 효능을 비교합니다.

개요: 무작위 연구. 1군: 방사선 요법 + 단일 제제 화학 요법. EBRT(external-beam radiotherapy) 단독(출처 미지정), 근접 치료 단독(영구적 또는 제거 가능한 방사선원 사용) 또는 둘 다에 의한 관련 머리 및 목 부위의 조사; 플러스 미토마이신, MITO, NSC-26980. Arm II: 방사선 요법 + 단일 제제 화학 요법. 제1군에서와 같은 방사선 요법; 플러스 포르피로마이신, NSC-56410.

예상 발생률: 약 200명의 환자가 3-4년에 걸쳐 입력됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 다음 두경부 부위의 생검으로 입증된 표피양 암종: 하인두 구강 후두 구인두 비인두 양성 두경부 결절이 있는 알려지지 않은 원발성 TNM I-IV기 또는 원격 전이가 없는 재발성 질환, 즉: T1 N0 M0 T1 N1-3 M0 T2-4 임의의 N M0 T0 N1-3 M0 진성대 암종 또는 치료 가능성이 90% 이상인 기타 조건이 없음

환자 특성: 연령: 20~80세 수행 상태: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3,000 혈소판 최소 100,000 Hct 최소 25% 간: 빌리루빈 1.5 mg/dl 미만 신장: 크레아티닌 2 mg/dl 미만 또는 BUN 미만 40 mg/dl 기타: 생명을 위협하는 다른 심각한 질병 없음 계획된 방사선 치료 영역 이외의 비흑색종 피부암을 제외하고 5년 이내에 두 번째 악성 종양 없음

이전 동시 치료: 화학 요법 이후 최소 3년 현재 질병 영역에 대한 사전 방사선 치료 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: James J. Fischer, MD, PhD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1992년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2004년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2000년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000078021
  • YALE-HIC-6611
  • NCI-V92-0190

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방사선 요법에 대한 임상 시험

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