Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling och kemoterapi vid behandling av patienter med huvud- och halscancer

24 juli 2013 uppdaterad av: Yale University

STRÅLNING MED MITOMYCIN C ELLER PORFIROMYCIN VID BEHANDLING AV CANCER I HUVUD- OCH NACKOMRÅDET

MOTIVERING: Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller. Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Det är ännu inte känt om kombinationen av mitomycin eller porfiromycin med strålbehandling är effektivare vid behandling av patienter med huvud- och halscancer.

SYFTE: Randomiserad fas III-studie för att jämföra effektiviteten av strålbehandling plus antingen mitomycin eller porfiromycin vid behandling av patienter med huvud- och halscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Jämför effekten av mitomycin vs. porfiromycin som ett komplement till strålbehandling för behandling av epidermoida karcinom i huvud och hals.

DISPLAY: Randomiserad studie. Arm I: Strålbehandling plus enskild kemoterapi. Bestrålning av inblandade huvud- och halsområden med enbart extern strålbehandling (EBRT) (källa ej specificerad), enbart brachyterapi (med permanenta eller borttagbara strålningskällor), eller båda; plus Mitomycin, MITO, NSC-26980. Arm II: Strålbehandling plus enskild kemoterapi. Strålbehandling som i arm I; plus Porfiromycin, NSC-56410.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Cirka 200 patienter kommer att läggas in under 3-4 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMS KARAKTERISTIKA: Biopsibeprövad epidermoidkarcinom på följande huvud- och halsställen: Hypofarynx Munhåla Larynx Orofarynx Nasofarynx Okänt primärt ursprung med positiva huvud- och halsnoder TNM Stadier I-IV eller återkommande sjukdom utan avlägsna metastaser, T1 N0, dvs. N1-3 M0 T2-4 vilken som helst N M0 T0 N1-3 M0 Inget karcinom i stämbandet eller annat tillstånd med mer än 90 % sannolikhet att bota

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 20 till 80 Prestandastatus: Ej specificerad Hematopoetisk: WBC minst 3 000 trombocyter minst 100 000 Hct minst 25 % Lever: Bilirubin mindre än 1,5 mg/dl Njure: Kreatinin mindre än ELLER BUN mindre än 2 mg/dl 40 mg/dl Övrigt: Ingen annan allvarlig, livshotande sjukdom Ingen andra malignitet inom 5 år förutom icke-melanomatös hudcancer utanför det planerade strålbehandlingsområdet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Minst 3 år sedan kemoterapi Ingen tidigare strålbehandling till områden med aktuell sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Studiestol: James J. Fischer, MD, PhD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1992

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2004

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2013

Senast verifierad

1 juni 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000078021
  • YALE-HIC-6611
  • NCI-V92-0190

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera